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Regulatory Affairs Specialist

Sat, 21 Dec 2024 00:00:00 GMT

Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia,
1 Regulatory Affairs Specialist.
Il/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando gerarchicamente al Regulatory Affairs Manager.

Responsabilità:
• Predisporre la documentazione necessaria alla sottomissione delle richieste di AIC e delle variazioni richieste (internamente o esternamente) alle diverse Autorità;
• Predisporre la documentazione necessaria per la sottomissione di modifiche essenziali e non essenziali per il mantenimento dell'autorizzazione alla produzione;
• Eseguire l'aggiornamento della documentazione meno recente in accordo ai nuovi canoni richiesti dalla legislazione;
• Curare i contatti con i clienti al fine di risolvere problematiche contingenti;
• Supportare il Regulatory Affairs Manager per le attività di competenza;
• Verificare, con il Dipartimento Farmacovigilanza, le pratiche e/o la documentazione per l'ottenimento delle autorizzazioni di nuove specialità farmaceutiche ottenute mediante procedure sia europee (Mutuo Riconoscimento / Decentralizzata) USA (ANDAs, NDA) che nazionali e/o la documentazione necessarie all'allestimento di variazioni relative ad autorizzazioni già approvate;
• Collaborare con il Dipartimento Farmacovigilanza relativamente alle informazioni di sicurezza del prodotto (Company Core Safety Information, Company Core Data Sheet)

Responsabilità:

Requisiti:
• Esperienza di almeno 3 anni maturata in aziende titolari AIC;
• Laurea in Farmacia, Bioingegneria o affini, un master di specializzazione sarà un plus;
• Esperienza nella scrittura di dossier di registrazione con particolare riferimento al mod 3, allestimento modifiche autorizzazione alla produzione;
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
• Uso programmi e-CTD;
• Preferibile esperienza nella gestione pratiche mercato US, gestione partiche regolatorie dispositivi;
• Gradita conoscenza pratiche regolatorie Extra UE

Sede: Aprilia
Disponibilità: giornata completa, l-v
Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato, inquadramento e retribuzione saranno valutati in sede di colloquio in base all'esperienza del candidato/a.

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Aprilia (Latina)

Esperienza lavorativa:

Regulatory affairs specialist - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA - 36 mesi

Istruzione:

Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie Farmaceutiche
Laurea Magistrale - Medico / Infermieristico - Farmacia
Laurea Magistrale - Medico / Infermieristico - Ingegneria medica / Ingegneria biomedica (LM-21)

Conoscenze linguistiche:

Inglese - Livello Buono

Disponibilità oraria:

Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

Tecnico Dispositivi Elettromedicali

Fri, 20 Dec 2024 00:00:00 GMT

Ricerchiamo Tecnico, Service per manutenzione, riparazione di dispositivi elettromedicali, in particolare su impianti di criobiologia e di gas medicinali.

La figura professionale, inserita in contesto multinazionale del settore medico/sanitario seguendo la relativa manutenzione predittiva e correttiva, si muoverà in autonomia presso le strutture sanitarie presenti sul territorio lombardo facendo riferimento alla sede di Assago (MI).

la risorsa inserita come Tecnico Dispositivi Elettromedicali
si occuperà nello specifico di:

• Assicurare il corretto funzionamento degli impianti e delle apparecchiature e la loro conformità monitorando gli stessi da remoto che presso strutture ospedaliere e sanitarie;
• Seguire le nuove installazioni di contenitori criogenici, comprese le attività di collaudo, e svolge attività formative e di supporto all'utilizzo degli stessi;
• Intervenire, nel più breve tempo possibile, per ripristinare eventuali malfunzionamenti;
• Compilare le check list relative ai controlli e alle verifiche effettuate e tracciare sul gestionale aziendale le attività manutentive svolte

Requisiti richiesti:

• Preferibili conoscenze relative alle criobanche e alle apparecchiature elettromedicali.
• Preferibile titolo di studio in Ingegneria Biomedica, si valutano anche profili neo laureati
• Capacità di lettura di disegno tecnico.
• Doti organizzative e gestionali, capacità di pianificazione del lavoro e di gestione delle priorità.
• Doti relazionali/comunicazione e di orientamento al cliente (deve interfacciarsi sia con il personale sanitario che con i fornitori).
• Conoscenze informatiche necessarie alla configurazione del software di controllo da remoto (troubleshooting).
• Conoscenza della lingua inglese.
• Si richiede disponibilità alla reperibilità 24h su turnazione.

Si offre:

Contratto diretto a tempo determinato finalizzato assunzione a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico, 14 mensilità, Ticket Restaurant, mezzo aziendale.
Orario flessibile con reperibilità h24

Categoria Professionale: Installazione / Impiantistica / Cantieristica

Settore: SANITARIO/BIOMEDICALE

Città: Assago (Milano)

Patenti:

Disponibilità oraria:

Totale disponibilità

Onsite Service Tecnician

Wed, 18 Dec 2024 00:00:00 GMT

Adecco Italia Spa ricerca Onsite Service Tecnician:

Contesto:

Azienda multinazionale leader nel mercato con sede in Germania e pioniera delle innovazioni più rivoluzionarie nella chirurgia mininvasiva e nell'integrazione della sala operatoria a vantaggio di pazienti e operatori sanitari.

L’attività è caratterizzata dall’utilizzo di tecnologie all'avanguardia e lavorazioni precise con una spiccata assistenza clienti volta a gestire i costi, semplificare le operazioni e fornire risultati positivi per i pazienti così da garantire efficienza in sala operatoria, miglioramento della comunicazione grazie al comando intuitivo e all’integrazione di diverse apparecchiature medicali .

La risorsa che stanno ricercando si dovrà occupare di:

risolvere i problemi tecnici avanzati
manutenzione preventiva e straordinaria
supporto in loco e remoto e telefonico per le richieste tecniche dei clienti
collaborazione con il Critical Response Team per gestire incidenti ad alta priorità
documentazione degli eventi di servizio e elaborazione dei report
formazione dei clienti e i team interni sull'utilizzo del sistema
aumento dei ricavi dei servizi offrendo un servizio eccezionale e promuovendo solide relazioni con i clienti

La sede di lavoro sarà 3 giorni presso gli Ospedali Civili di Brescia dove verrà gestita la parte tecnica di manutenzione e operativa e 2 giorni presso la sede di Casirate dove si dovrà occupare di ricevere la strumentazione, analizzarla e spedirla in Germania per la manutenzione o riparazione.

Orario di lavoro su giornata.

Requisiti:

Laurea in ingegneria biomedica o gestionale
Capacità di creare relazioni solide e rispettose con i membri del team, promuovendo un ambiente di lavoro inclusivo e guidando i miglioramenti dei processi.
Pensiero critico e risoluzione dei problemi: analizzare le situazioni per comprendere il "perché" e il "come", fornendo soluzioni con professionalità.
Comunicazione: interagire in modo chiaro e conciso con clienti e colleghi, trasmettendo efficacemente idee e informazioni.
Competenza tecnica: utilizzo e-mail, calendari, strumenti di collaborazione virtuale e fogli di calcolo per gestire attività, analizzare dati e supportare decisioni aziendali.

E’ prevista come benefits l’auto aziendale e i buoni pasto.

Si offre un contratto di apprendistato finalizzato all’assunzione diretta in azienda

Tirocinio Neolaureato/a Ingegneria Biomedica

Tue, 17 Dec 2024 00:00:00 GMT

Adecco Italia S.p.A. ricerca, per azienda cliente operante nel settore ortopedico e dei dispositivi medicali, un/una neolaureato/a in Ingegneria Biomedica.

In affiancamento alle figure senior il tirocinante si occuperà di tutte le attività legate alla ricerca dei prodotti presenti sul mercato ortopedico-sanitario, dello sviluppo e implementazione della relativa documentazione tecnica (schede tecniche, manuali e report), della preparazione delle campionature di materiale per la partecipazione a gare d'appalto.

Inoltre si occuperà di: gestire attività tecniche legate alla funzione strategica di ricerca prodotti ortopedici e dispositivi medicali; redigere la documentazione tecnica da allegare ai bandi di gara, preventivo o RDO; approfondire le certificazioni di prodotto e delle autorizzazioni nazionali/internazionali; monitorare gli aggiornamenti sulle normative tecniche di settore, implementando le azioni necessarie per mantenerne la conformità nel tempo; realizzare analisi di mercato e ricerca prodotti in ambito ventiloterapia.

Si richiede il possesso dei seguenti requisiti:

- Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica
- Ottima conoscenza del pacchetto Office
- Conoscenza della lingua inglese
- Predisposizione al lavoro in team
- Attitudine al problem solving

Si offre tirocinio in azienda della durata di 6 mesi full time con rimborso mensile di 800€

Categoria Professionale: Assistenziale / Paramedico / Tecnico

Città: Venaria Reale (Torino)

Conoscenze linguistiche:

Inglese - Livello Buono

Patenti:

Disponibilità oraria:

Full Time

Export Manager dispositivi medici

Fri, 06 Dec 2024 00:00:00 GMT

Per azienda in zona Piacenza, operante nel settore medicale, ricerchiamo un/a Junior Export Manager.

La risorsa avrà le seguenti responsabilità:

- Ricercare e sviluppare nuovi mercati attraverso nuovi distributori al fine di incrementare i volumi di fatturato;
- Mantenere la relazione e sviluppare il business con i distributori esteri esistenti al fine di monitorare le performance di vendita,
- Negoziare e definire o rinnovare accordi commerciali con i nuovi distributori e quelli esistenti;
- Seguire tutta la formazione tecnica sui prodotti per i distributori e l'aggiornamento specialistico per tutti i clienti compresi utilizzatori finali medici.
- Partecipare direttamente a congressi, corsi, fiere ed eventi internazionali;
- Supportare il CEO nell'implementazione di corretti strumenti marketing e nella conversione delle leads generate dal marketing;

Requisiti indispensabili richiesti:

- Laurea in Ingegneria biomedica o, in alternativa, laurea in biologia o medicina;
- Esperienza di almeno 1 o 2 anni maturata preferibilmente, in ruoli tecnico-commerciali / di supporto tecnico al cliente o all'interno di aziende del settore medical device;
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
- Ottima conoscenza del pacchetto Office (in particolare, Word, Excel e Power Point);

Completano il profilo ottime doti comunicative/relazionali, empatia, orientamento al risultato, innovatività, proattività e umiltà nell'imparare in azienda.

La risorsa dovrà garantire la presenza giornaliera in azienda nella fase di training dopo l'assunzione (indicativamente, i primi 6 mesi);

Successivamente, lo svolgimento dell'attività lavorativa sarà ripartito tra la sede aziendale, lo smart working e le trasferte all'estero per visita clienti o presenza a congressi e corsi all'estero

Si offrono ral tra i 30K e i 40K + indennità di trasferta + variabile e contesto aziendale in forte crescita.

Categoria Professionale: Assistenziale / Paramedico / Tecnico

Città: Piacenza (Piacenza)

Conoscenze linguistiche:

Inglese - Livello Ottimo

Competenze richieste:

Altro - Biomedicina, livello Ottimo
Altro - Sviluppo Commerciale, livello Buono
Vendita - Compilazione documenti commerciali, livello Sufficiente
Altro - Tecnologie Biomediche, livello Ottimo
Vendita - Pianificazione attività commerciale, livello Buono
Altro - Scienze Biomediche, livello Ottimo
Ulteriori competenze sanità - Ingegneria biomedica, livello Ottimo

Patenti:

Mezzi di trasporto:

Auto

Disponibilità oraria:

Full Time

ADDETTO QUALITA' E RISCHIO CLINICO

Wed, 04 Dec 2024 00:00:00 GMT

ORIENTA HEALTHCARE ricerca ADDETTO QUALITA' E RISCHIO CLINICO per prestigioso ente sanitario privato di Milano.
Mansioni: Si occuperà di analisi dei processi, coordina i team deputati al miglioramento, condurrà gli audit, farà analisi di dati, report su andamenti
Requisiti:
- Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o affini, conoscenza dei sistemi di gestione qualità secondo ISO 9001;
- Esperienza anche breve maturata in contesti ospedalieri /ambulatoriali;
- Padronanza dei principali programmi di gestione dati;
L'inquadramento contrattuale, il livello e la parte retributiva saranno commisurati all'esperienza del candidato.
Luogo di lavoro: Milano zona San Siro
Settore: Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Ruolo: Controllo e certificazione qualità
Anni di esperienza: < 1 anno
Gestisce altre persone: No
Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato
Inquadramento: Direzione/Quadri