Offerte Lavoro regulatory-affairs 2024 | Euspert Bianco Lavoro

Excecutive Office Assistant.

Tue, 24 Dec 2024 00:00:00 GMT

Sei una persona organizzata, flessibile e in grado di gestire diverse attività? Hai una buona conoscenza del pacchetto Office e delle attività di front e back office? Allora questa potrebbe essere l'opportunità che stai cercando!

Il team Explora del gruppo Adecco Italia SpA, ricerca una risorsa dinamica e poliedrica per un'importante azienda del settore della consulenza e specializzata in public affairs, advocacy e lobbying, per la sede sita sul territorio di Roma. La posizione aperta è come Excecutive Office Assistant.

Responsabilità:

La figura che stiamo cercando sarà responsabile di diverse attività trasversali all'interno dell'azienda: si occuperà delle attività di Front Office (gestione degli ingressi e delle sale riunioni, delle prenotazioni, ecc.) e di attività di Back Office (gestione della posta e delle telefonate, gestione dei fornitori abituali e della coordinazione con il dipartimento HR, per la gestione di Onboarding ed offboarding dei dipendenti dall'azienda, supporto alla Direzione, organizzazione di eventi aziendali con comunicazioni, inviti e gestione di spostamenti e pernottamenti).

Un'altra responsabilità della risorsa che verrà selezionata, sarà quella di fornire supporto in questioni IT: bisognerà essere in grado di indirizzare i casi in base alla descrizione della segnalazione, per risolvere eventuali problemi con il fornitore corretto. Inoltre, si occuperà della gestione per l'attivazione e per il rinnovo dei noleggi per i PC con il fornitore e la banca di riferimento.

Infine, la risorsa fornirà supporto al gruppo di lavoro coordinato da uno dei Partner della società e dedicato alla sanità: sarà responsabile dell'organizzazione di trasferte e viaggi, dell'organizzazione di eventi con ricerca di location ed albergo, oltre all'organizzazione della parte di prenotazioni e inviti.

REQUISITI:
- Possesso di Diploma o Laurea;
- 2/3 anni di esperienza in contesti e/o mansioni similari;
- Ottima conoscenza del PC, pacchetto Office e sistemi di comunicazione aziendali per Virtual Meeting (Microsoft Teams);
- Conoscenza approfondita della lingua italiana; una buona conoscenza della lingua inglese verrà considerata un plus durante la selezione;
- Velocità di apprendimento, dinamicità nella gestione di diverse mansioni, organizzazione;
- Capacità relazionali con interlocutori differenti tra loro.

INSERIMENTO:
- E' previsto un contratto iniziale di Somministrazione per 6 mesi, con successiva stabilizzazione;
- CCNL Commercio;
- Livello commisurato all'esperienza del candidato;
- Benefit: Ticket restaurant.

ORARIO DI LAVORO:
40H./sett. da lunedì a venerdì, con orario 9-13 / 14-18 (1 h di pausa pranzo).

LUOGO DI LAVORO:
Roma, centro storico (rione Campo Marzio)

Categoria Professionale: Segreteria / Servizi Generali

Città: Roma (Roma)

Disponibilità oraria:

Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

QA Manager

Sun, 22 Dec 2024 00:00:00 GMT

Adecco Consultants research for a strongly acknowledged General Contractor operating in the Data Centers sector a figure of

QA Manager

Role Overview:
The QA Manager oversees the entire project quality process, ensuring all activities are completed per contractual standards and client requirements. This role involves the strategic management of the quality plan, consistent alignment among internal and external teams, and ensuring a smooth and risk-free turnover.

Key Responsibilities:
• Develop and implement detailed quality plans to ensure predictable and risk-free project completion.
• Oversee large-scale QA/QC activities, monitoring KPIs and using a data-driven approach for decision-making.
• Coordinate with the commissioning team to ensure the turnover aligns with project objectives.
• Foster a quality-focused culture by providing ongoing training and support to project teams.
• Collaborate with clients, suppliers, and subcontractors to ensure consistent alignment on quality expectations.
• Ensure project documentation is complete, accurate, and compliant with regulatory requirements.

Requirements:
• Master's degree in Engineering or equivalent, preferably with ISO or project management certifications.
• At least 15 years of experience in quality management for mission-critical projects.
• Extensive knowledge of ISO standards and completion/commissioning procedures.

Soft Skills:
• Strategic leadership and proven team management experience.
• Excellent negotiation and stakeholder management skills.
• Strong critical thinking and problem-solving abilities.

Other: good knowledge of the English language, good knowledge of the Office package.

Highly Desirable (but not essential): Own Transport & Driving Licence

Categoria Professionale: Ingegneria Impiantistica

Città: Milano (Milano)

Disponibilità oraria:

Full Time

Regulatory Affairs Specialist

Sat, 21 Dec 2024 00:00:00 GMT

Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia,
1 Regulatory Affairs Specialist.
Il/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando gerarchicamente al Regulatory Affairs Manager.

Responsabilità:
• Predisporre la documentazione necessaria alla sottomissione delle richieste di AIC e delle variazioni richieste (internamente o esternamente) alle diverse Autorità;
• Predisporre la documentazione necessaria per la sottomissione di modifiche essenziali e non essenziali per il mantenimento dell'autorizzazione alla produzione;
• Eseguire l'aggiornamento della documentazione meno recente in accordo ai nuovi canoni richiesti dalla legislazione;
• Curare i contatti con i clienti al fine di risolvere problematiche contingenti;
• Supportare il Regulatory Affairs Manager per le attività di competenza;
• Verificare, con il Dipartimento Farmacovigilanza, le pratiche e/o la documentazione per l'ottenimento delle autorizzazioni di nuove specialità farmaceutiche ottenute mediante procedure sia europee (Mutuo Riconoscimento / Decentralizzata) USA (ANDAs, NDA) che nazionali e/o la documentazione necessarie all'allestimento di variazioni relative ad autorizzazioni già approvate;
• Collaborare con il Dipartimento Farmacovigilanza relativamente alle informazioni di sicurezza del prodotto (Company Core Safety Information, Company Core Data Sheet)

Responsabilità:

Requisiti:
• Esperienza di almeno 3 anni maturata in aziende titolari AIC;
• Laurea in Farmacia, Bioingegneria o affini, un master di specializzazione sarà un plus;
• Esperienza nella scrittura di dossier di registrazione con particolare riferimento al mod 3, allestimento modifiche autorizzazione alla produzione;
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
• Uso programmi e-CTD;
• Preferibile esperienza nella gestione pratiche mercato US, gestione partiche regolatorie dispositivi;
• Gradita conoscenza pratiche regolatorie Extra UE

Sede: Aprilia
Disponibilità: giornata completa, l-v
Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato, inquadramento e retribuzione saranno valutati in sede di colloquio in base all'esperienza del candidato/a.

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Aprilia (Latina)

Esperienza lavorativa:

Regulatory affairs specialist - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA - 36 mesi

Istruzione:

Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie Farmaceutiche
Laurea Magistrale - Medico / Infermieristico - Farmacia
Laurea Magistrale - Medico / Infermieristico - Ingegneria medica / Ingegneria biomedica (LM-21)

Conoscenze linguistiche:

Inglese - Livello Buono

Disponibilità oraria:

Full Time

Regulatory Affair Specialist

Wed, 18 Dec 2024 00:00:00 GMT

Adecco Consultant ricerca per prestigiosa azienda del settore cosmetico di Lodi un/una:

Regulatory Affair Specialist
La risorsa ricercata lavorerà per una storica e prestigiosa azienda del settore cosmetico di Lodi, dove avrà l'opportunità di confrontarsi in un contesto dinamico e in forte espansione.

Il Regulatory Affair Specialist, in collaborazione con il dipartimento di Affari Regolatori e l'R&D Director, assicura la conformità legale dei prodotti, fornisce indicazioni per la corretta etichettatura e prepara la documentazione per la registrazione all'estero.
Responsabilità:
• Emettere liste ingredienti, formule, metodi di lavorazione, specifiche tecniche e documenti richiesti dai clienti.
• Verificare la conformità degli ingredienti e delle formulazioni con le normative cosmetiche internazionali e le restrizioni dei clienti.
• Collaborare alla preparazione e aggiornamento dei PIF (Product Information File).
• Mantenere aggiornata la documentazione delle materie prime secondo i regolamenti generici (Reach, CLP) e le normative specifiche del settore.
• Controllare i layout finali del packaging per garantirne la conformità ai requisiti normativi e agli standard dei clienti.
• Collaborare con l'R&D Director e il Quality Control Manager per gestire l'archivio delle specifiche tecniche delle materie prime e redigere capitolati di acquisto.
• Supportare l'R&D Director nell'individuazione di materie prime più performanti dal punto di vista tecnico, della sicurezza e dei costi.
Requisiti:
• Laurea in materie scientifiche quali Chimica, Farmacia, Biologia, CTF ed affini
• Conoscenza dei Regolamenti EC No 1223/2009, No 1907/2006, No 1272/2008 e delle principali legislazioni cosmetiche internazionali
• Almeno 2-3 anni di esperienza in ruoli similari
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
• Capacità di organizzazione e di integrazione nel team
Si offre:
• Contratto a tempo indeterminato direttamente in azienda cliente
• RAL competitiva definita in sede di colloquio in base alla seniority della risorsa
• CCNL Chimico
• Possibilità di crescita e formazione professionale
Sede di lavoro: Lodi

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Lodi (Lodi)

Disponibilità oraria:

Full Time

Responsabile Regulatory

Mon, 16 Dec 2024 00:00:00 GMT

Per conto di un'azienda chimica terza, leader nel settore e in forte crescita, siamo alla ricerca di un Responsabile Regulatory e HSE. La figura, riportando alla Direzione, sarà responsabile della gestione delle normative regolatorie di prodotto e della sicurezza, salute e ambiente (HSE), assicurando la piena conformità legislativa e promuovendo una cultura della sicurezza e della sostenibilità.

Responsabilità principali:

Garantire la conformità normativa dei prodotti aziendali alle normative locali, europee e internazionali (REACH, CLP, SDS, ecc.).
Gestire la documentazione tecnica e regolatoria dei prodotti (schede di sicurezza, etichettature, dossier).
Coordinare le attività di audit interni ed esterni legati al rispetto delle normative HSE e Regulatory.
Monitorare aggiornamenti normativi e proporre le azioni necessarie per l'adeguamento dei processi aziendali.
Implementare e supervisionare il sistema di gestione HSE aziendale (ISO 14001, ISO 45001).
Collaborare con i vari dipartimenti (produzione, R&D, qualità) per assicurare la conformità regolatoria.
Promuovere iniziative di miglioramento continuo in ambito sicurezza e sostenibilità ambientale.
Gestire i rapporti con gli enti regolatori e di certificazione.
Requisiti:

Laurea in Chimica, Ingegneria Ambientale o discipline affini.
Esperienza pregressa di almeno 3-5 anni in ruoli simili nel settore chimico.
Solida conoscenza delle normative regolatorie (REACH, CLP, SDS, ADR) e HSE.
Familiarità con i sistemi di gestione ambientale e di sicurezza (ISO 14001, ISO 45001).
Ottime capacità analitiche e organizzative.
Buone doti comunicative e relazionali per interfacciarsi con enti e collaboratori.
Inglese fluente (requisito obbligatorio).
Cosa offriamo:

Ambiente dinamico e innovativo in un'azienda strutturata e in crescita.
Retribuzione competitiva e commisurata all'esperienza.
Opportunità di sviluppo professionale e formazione continua.

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Romano Di Lombardia (Bergamo)

Disponibilità oraria:

Full Time

Regulatory Affairs

Thu, 12 Dec 2024 00:00:00 GMT

Lifescience, divisione di Adecco, per importante azienda operante nel settore dei dispositivi medici ricerca una figura da inserire nel ruolo di:

Responsabile Affari Regolatori

Principali mansioni:

Gestire l'operatività quotidiana della Direzione RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA RA e con gli obiettivi aziendali;
Garantire che le richieste di autorizzazione per i dispositivi medici dell'azienda siano pianificate ed eseguite nell'UE, negli Stati Uniti e in tutti i principali paesi/mercati esteri;
Fungere da esperto su varie normative e coordinare la risoluzione delle questioni normative attraverso l'uso di risorse interne o consulenti esterni, a seconda delle necessità.
Comunicare i requisiti di approvazione normativa e garantire l'impegno del dipartimento per le linee guida normative e il supporto alla ricerca e sviluppo durante l'intero ciclo di vita del prodotto;
Garantire l'aggiornamento periodico dei fascicoli tecnici dell'azienda;
Assistere il Direttore QA RA nel fornire supporto normativo strategico per lo sviluppo del business

Requisiti

10+ anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici in un ruolo di RA, con almeno 3+ anni come manager in un'azienda di dispositivi medici che opera nei mercati internazionali.
Profonda conoscenza del MDR (UE) 2017/745 e delle normative FDA
Conoscenza delle norme ISO 13485:2016
Laurea in Biologia, Chimica, Bioingegneria o scienze correlate.

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Genova (Genova)

Conoscenze linguistiche:

Inglese - Livello Ottimo

Mezzi di trasporto:

Auto

Disponibilità oraria:

Full Time

CCNL: Chimico/Farmaceutico
Livello: Indeterminato

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

Impiegato impiegata ufficio Regolatorio e Assicurazione Qual...

Wed, 11 Dec 2024 00:00:00 GMT

Azienda Cliente con sede a Roncello a operante nel settore gomma plastica, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Regulatory Affairs & Quality Assurance specialist da assumerecon un contratto a tempo indeterminato.
Il ruolo di Regulatory Affairs & Quality Assurance specialist prevede le seguenti attività:
MANTENERE IL PORTAFOGLIO PRODOTTI AGGIORNATO RISPETTO ALLE RICHIESTE DI LEGGE, MONITORANDO COSTANTEMENTE GLI AGGIORNAMENTI DELLE NORMATIVE RILEVANTI E VERIFICANDONE L'IMPATTO SUL PORTAFOGLIO ESISTENTE;
CREARE, MODIFICARE E AGGIORNARE LA DOCUMENTAZIONE A SUPPORTO DELLE ATTIVITA' REGOLATORIE QUALI: - SCHEDE DI SICUREZZA; VERIFICA LISTE DI RISCONTRO DI SOSTANZE CHIMICHE IN LISTE CLIENTI; VERIFICA CONFORMITA' PRODOTTI A REACH, ROHS...REDAZIONE DICHIARAZIONI DI CONFORMITA' A NORME/CAPITOLATI RILEVANTI
CREARE E MODIFICARE LA DOCUMENTAZIONE TECNICA DI SUPPORTO AL PRODOTTO: -TDS, - BROCHURE TECNICHE;
SUPPORTARE AGLI ALTRI UFFICI INTERNI ALL'AZIENDA (SIA PER IL SITO ITALIANO CHE PER QUELLO MALESE) PER LE ATTIVITA' DI IMPORTAZIONE ED ESPORTAZIONE;
COLLABORARE IN ATTIVITA' INSERENTI LE CERTIFICAZIONI DI PRODOTTO
MANTENIMENTO E AGGIORNAMENTO DEL SISTEMA GESTIONE QUALITA' SECONDO LA NORMA ISO 9001:2015 ED IN CONFORMITA' CON I REGOLAMENTI DI RIFERIMENTO;
GESTIRE I RAPPORTI CON L'ENTE CERTIFICATORE E LO SEGUE DURANTE L'AUDIT ANNUALE;
GESTIONE DEGLI AUDIT INTERNI, COSI' COME QUELLI DEI CLIENTI E/O DEGLI ORGANI DI VERIFICA;
PREDISPOSIZIONE E AGGIORNAMENTO CONTINUO DELLA DOCUMENTAZIONE PREVISTA DAL SISTEMA GESTIONE QUALITA' (POLITICHE, MANUALI, PROCEDURE E ISTRUZIONI OPERATIVE);
PIANIFICARE, ORGANIZZARE E GESTIRE LE AZIONI PER IL MIGLIORAMENTO CONTINUO DEL SISTEMA QUALITA';
ANALIZZARE TUTTE LE PROBLEMATICHE E LE NON CONFOR-MITA' INTERNE ED ESTERNE PER INDIVIDUARE SOLUZIONI ORGANIZZATIVE FUNZIO-NALI, DEFINENDO, INSIEME AI REPARTI INTERESSATI, LE AZIONI CORRETTIVE DEL CASO;
CURA E ALIMENTA IL PROCESSO DI GESTIONE DEI RECLAMI IN COLLABORAZIONE CON I REPARTI INTESSATI (PRODUZIONE, LABORATORI, VENDITA, ASSISTENZA TECNICA
Per ricoprire tale ruolo è necessario:
TITOLO DI STUDIO: DIPLOMA IN CHIMICA O SIMILARI;
INGLESE FLUENTE SIA PARLATO CHE SCRITTO;
CONOSCENZA DELLA CHIMICA DI BASE;
FORTE MOTIVAZIONE, PROATTIVITA' E CAPACITA' DI ADATTAMENTO AL CONTESTO AZIENDALE,
OTTIME CAPACITA' DI ORGANIZZAZIONE DEL LAVORO, DI GESTIONE DELLE PRIORITA' E DI GESTIONE DEL TEAM DI LAVORO;
CAPACITA' DI INTERFACCIARSI CON LE DIVERSE FUNZIONI INTERNE ALL'AZIENDA, CON CLIENTI, FORNITORI ED ENTI CERTIFICATORI;
CAPACITA' DI AGGIORNAMENTO CONTINUO;
PRECISIONE E METODO NELLA RICERCA E CATALOGAZIONE DELLE INFORMAZIONI;
CAPACITA' DI MEDIAZIONE E DI ARGOMENTAZIONE DELLE PROPRIE TESI.
L'inquadramento contrattuale prevede:
La retribuzione sara' commisurata in base all'esperienza pregressa del candidato
CCNL gomma plastica, premi, buoni pasto, welfare aziendale
Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo, CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di MERATE.
Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito www.relizont.com RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75.
Settore: Industria della gomma e della materia plastica
Ruolo: Controllo e certificazione qualità
Anni di esperienza: 1-2 anni
Gestisce altre persone: No
Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato
Livello di istruzione: Diploma di Scuola Secondaria Superiore

Regulatory Affair

Tue, 10 Dec 2024 00:00:00 GMT

Per azienda italiana B2B, operante nel settore chimico/industriale, Adecco S.p.a. ricerca un tecnico regolatore con esperienza nel settore chimico.
La risorsa, si occuperà di predisporre gestire e aggiornare la documentazione tecnica e regolatoria in conformità alle normative di settore.

Il profilo ideale dovrà avere competenze sia di carattere scientifico, sia di tipo legislativo.
In particolare dovrà:
- Produrre le schede tecniche e di sicurezza degli ingredienti, i certificati di origine e di conformità, la documentazione per la certificazione;
- Preparare fascicoli di prodotto;
- Elaborare approfondimenti normativi;
- Relazionarsi con gli enti di riferimento.
Avrà anche il compito di supportare anche i colleghi del laboratorio per attività di analisi.

Requisiti:
- Laurea in chimica industriale;
- Esperienza di almeno 3-4 anni nella mansione;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Preferibile esperienza nel settore cosmetico;
- Padronanza degli strumenti informatici.

Completano il profilo buone doti relazionali e buone capacità organizzative.

Inserimento a tempo indeterminato, full time.

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Gorla Minore (Varese)

Conoscenze linguistiche:

Inglese - Livello Buono

Disponibilità oraria:

Full Time

Artwork Specialist

Thu, 05 Dec 2024 00:00:00 GMT

Adecco Lifescience divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante azienda farmaceutica, la figura di:

ARTWORK SPECIALIST

La risorsa si occuperà di:

• Assicurare, in stretta collaborazione con il Regulatory, il Marketing e la Pianificazione il tempestivo aggiornamento degli impianti grafici nel rispetto delle determinazioni dell'AIFA e della tempistica stabilita;
• Gestire le attività di creazione dell'impianto grafico in collaborazione con le Cellule di Sviluppo Artwork degli stabilimenti e di Corporate;
• Assicurare la disponibilità della documentazione cartacea e informatica degli impianti grafici esistenti e di quelli in modifica/creazione;
• Assicurare l'aggiornamento delle banche dati e dei sistemi informatici di competenza (“Vistalink”);
• Collaborare nel processo di lancio dei nuovi prodotti con le funzioni aziendali interessate per rispettare le tempistiche stabilite;
• Assicurare il continuo aggiornamento della grafica dei bollini sul sito dell'Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato (IPZS);
• Gestire l'acquisizione delle richieste dei bollini da parte dei siti esteri ed il portale dedicato dell'IPZS per la pianificazione delle forniture;
• Organizzare le spedizioni e la consegne dei bollini prodotti presso i siti richiedenti.

Requisiti:
• Madre lingua italiana e conoscenza lingua inglese;
• Perito grafico;
• Padronanza Acrobat e MS-Office;
• Esperienza pregressa in Qualità o packaging o regolatorio;
• Provenienza dal Settore Farmaceutico, Alimentare o FMCG.

Si offre contratto in somministrazione con Adecco.

Categoria Professionale: Marketing / Comunicazione / Media / Giornalismo

Città: Milano

Disponibilità oraria:
• Totale disponibilità

I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: [email protected] candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).

Categoria Professionale: Management / Responsabili / Supervisori

Città: Milano (Milano)

Patenti:

Disponibilità oraria:

Totale disponibilità

Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) per sett...

Thu, 05 Dec 2024 00:00:00 GMT

Adecco Italia spa ricerca per azienda cliente nel settore elettromedicale una figura professionale da inserire nel ruolo di
PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance)
Questa figura professionale è richiesta dal Regolamento UE 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici e dal Regolamento UE 2017/746 (IVDR) sui dispositivi medico-diagnostici in vitro ed ha il compito di garantire la conformità regolatoria dei dispositivi medici fabbricati e immessi sul mercato dall’azienda.
Il PRRC deve possedere competenze comprovate in campo regolatorio e un’adeguata esperienza nel settore dei dispositivi medici.
Di seguito i requisiti necessari:
- Diploma di Laurea in Giurisprudenza, Medicina, Farmacia, Ingegneria o altre discipline scientifiche.
- Almeno un anno di esperienza in attività regolatorie o di gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici (o dispositivi medico-diagnostici in vitro per l’IVDR).
Oppure, se non si possiede un titolo di studio specifico, è richiesta un’esperienza di almeno quattro anni in ruoli regolatori o di gestione della qualità nel settore.

Il candidato inserito dovrà assumere la responsabilità della supervisione e controllo della fabbricazione dei dispositivi in termini di:
- conformità al sistema di gestione della qualità
- redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE
- attività di sorveglianza e vigilanza post commercializzazione, in modo che siano soddisfatti gli obblighi

Si offre contratto a tempo determinato, full time, della durata di 6 mesi rinnovabile. Ral da definire. Zona di lavoro Roma Flaminio.

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: SANITARIO/BIOMEDICALE

Città: Roma (Roma)

Esperienza lavorativa:

Regulatory affairs specialist - 12 mesi

Istruzione:

Laurea Magistrale

Patenti:

Disponibilità oraria:

Full Time