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QA Computer System Validation

Mon, 02 Dec 2024 00:00:00 GMT

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.

RUOLO
La risorsa entrerà a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarà responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP (Good Practice) e siano adeguatamente convalidati. Collaborerà, inoltre, con il team CSV internazionale, assicurando l'implementazione delle linee guida e delle procedure definite a livello globale. Infine, parteciperà attivamente ai progetti con impatto su validazione di sistemi computerizzati, nella revisione della documentazione di test parte delle modifiche (Change Control) e collaborerà con il Technical Department per la convalida e riconvalida dei sistemi computerizzati correlati agli impianti di condizionamento.

Principali attività:
• Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP;
• Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate;
• Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita;
• Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale;
• Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati;
• Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati;
• Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati;
• Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control;

Responsabilità:

• Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente;
• Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti;
• Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati;
• Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati.

Requisiti:
• Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica, Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza);
• Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno);
• Ottime capacità organizzative e di time management;
• Attitudine al problem-solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari;
• Buone capacità comunicative-relazionali e attenzione ai dettagli;

Orario di lavoro: Lun - Ven 8.30 - 17.30

Inquadramento: Contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminato

Categoria Professionale: Operai Specializzati

Città: Calcinate (Bergamo)

Disponibilità oraria:

Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

SPECIALISTA CERTIFICAZIONE SICUREZZA PRODOTTI

Sun, 01 Dec 2024 00:00:00 GMT

Hofmann Services ricerca per azienda specializzata in progettazione e produzione di macchine per il settore Vending e Ho.Re.Ca SPECIALISTA CERTIFICAZIONE SICUREZZA PRODOTTI DESCRIZIONE La figura si occuperà della certificazione delle macchine per il settore Vending e Ho.Re.Ca, occupandosi, nel rispetto delle norme di riferimento, di definire le regole di progetto nell'ambito del processo di sviluppo dei nuovi prodotti e di supportare i colleghi della Direzione Tecnica nella corretta applicazione delle stesse. Dovrà gestire le attività con Laboratori esterni ed Enti di Certificazione per ottenimento/mantenimento di marchi e certificati di omologazione prodotti. Tra le mansioni rientrano: Definire le regole di progetto nel rispetto del quadro normativo vigente oltre alle procedure interne. Gestire la documentazione di progetto e la preparazione del fascicolo tecnico, supportando l'Ufficio Tecnico, l'Ufficio Acquisti e la Qualità. Definire l'iter di certificazione dei prodotti, valutando le soluzioni più efficaci nei rispetto dei tempi, dei costi e degli standard prefissati. Collaborare con l'ufficio Qualità in occasione degli audit di prodotto/processo effettuati da Enti di certificazione esterni. Definire e garantire un corretto flusso di informazioni da e verso i reparti interni al fine di soddisfare l'applicazione delle normative in essere. Supervisionare test in laboratorio relativi al rispetto dei requisiti normativi in collaborazione con i colleghi del Laboratorio Sperimentale. Mantenere un costante aggiornamento sulle normative vigenti. REQUISITI RICHIESTI Stiamo ricercando un/a brillante professionista che abbia maturato almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi di certificatore di prodotto, anche in ambito consulenziale, nel settore Vending e Ho.Re.Ca. / Elettrodomestici / Costruttori macchine. La risorsa avrà le seguenti caratteristiche: Laurea tecnica o cultura equivalente. Buona conoscenza del pacchetto Office. Conoscenza della Lingua inglese. Conoscenza del quadro normativo per materiali a contatto alimentare (MOCA, NSF) e delle principali tematiche connesse alla sicurezza elettrica/meccanica dei prodotti (EN 60335). Si richiede inoltre competenza nelle seguenti aree: Affidabilità e precisione. Capacità di lavorare in maniera strutturata e metodica Spiccate doti relazionali ed organizzative, proattività, problem solving. Attitudine a lavorare in team. SI OFFRE: Assunzione diretta a tempo indeterminato. Retribuzione ed inquadramento da valutare SEDE DI LAVORO Verdellino (BG). Non si prevede attività in smart working.

Tecnico controllo qualità

Sun, 01 Dec 2024 00:00:00 GMT

Sei alla ricerca di un'opportunità professionale in ambito qualità, che ti permetta di gestire il controllo sia di prodotto che di processo?
Apprezzi i ruoli dinamici, che prevedano attività gestionale affiancata a quella operativa?
Per azienda cliente, sita in zona Castegnato e operante nella produzione di complementi d'arredo, siamo alla ricerca di una figura da inserire nell'ufficio tecnico, per il Controllo Qualità.
L'azienda conta circa 100 dipendenti, è leader nel mondo nel settore di competenza (collaborando quasi esclusivamente con clienti esteri) e presenta un contesto dinamico e orientato all'innovazione continua.
Rispondendo direttamente al Quality Manager, ti occuperai di:
• Controllo qualità di tipo visivo, funzionale e metrologico, in accettazione oltre che sui semilavorati e sul prodotto finito;
• Gestione NC lato fornitori;
• Gestione e risoluzione delle NC lato cliente (analisi cause, azioni correttive), tramite contatto principalmente via mail, in lingua inglese;
• Esecuzione di audit a fornitori e supporto nella gestione di audit da parte di clienti/enti certificatori;
• Analisi processi di produzione e di conto lavoro per validazione e verifica conformità di nuovi prodotti / attrezzature;
• Introduzione di azioni correttive volte a migliorare la gestione della qualità (ridurre NC, scarti e ottimizzazione processi);
• Esecuzione di test e prove di collaudo in laboratorio;
• Gestione del conto lavoro, anche tramite contatto con aziende terziste;
• Collaborazione costante con i reparti produttivi, con ufficio tecnico e acquisti.
L'azienda è alla ricerca di una figura in possesso dei seguenti requisiti:
• diploma a indirizzo tecnico;
• pregressa esperienza nel ruolo, indicativamente di minimo 3-5 anni;
• buona conoscenza della lingua inglese, principalmente scritta;
• capacità di utilizzo dei principali strumenti di misura dimensionali (anche metrologici);
• autonomia nell'utilizzo di strumenti informatici e gestionali aziendali;
• conoscenza dei principali tools per la gestione di criticità e non conformità (ad esempio 5 why, 8D);
• attitudine al problem solving e al lavoro per obiettivi.

Categoria Professionale: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio

Città: Castegnato (Brescia)

Disponibilità oraria:

Full Time

HSE

Sun, 01 Dec 2024 00:00:00 GMT

Hai già avuto esperienza come HSE?

Stiamo cercando un professionista nel settore HSE per importante azienda cliente operante nel settore alimentare.

Requisiti:
- Laurea in discipline tecnico-scientifiche
- Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo HSE in ambito operations
- Conoscenza professionale della lingua inglese
- Buona conoscenza della normativa ambiente e sicurezza
- Precisione, attenzione ai dettagli e agli aspetti formali
- Buone doti comunicative e capacità di lavorare in team interfunzionali

Responsabilità:
- Monitorare e aggiornare le valutazioni dei rischi aziendali, migliorando costantemente le attività
- Gestire le verifiche e i controlli richiesti dalle autorizzazioni di stabilimento e dalle valutazioni dei rischi
- Coordinare il sistema di gestione Salute Sicurezza e Ambiente, inclusi gli audit di seconda e terza parte
- Valutare i rischi di interferenza con le imprese esterne e redigere la documentazione pertinente
- Garantire l'esecuzione e l'avanzamento del piano di formazione HSE
- Gestire i rapporti con le autorità autorizzative e di controllo
- Collaborare con il Medico Competente e le funzioni aziendali per la Sorveglianza Sanitaria
- Supportare il team nella gestione delle emergenze e nell'organizzazione delle simulazioni
- Raccogliere e analizzare i dati HSE, esaminando lo stato attuale e proponendo sviluppi
- Proporre e implementare interventi migliorativi per aumentare la sicurezza e la protezione dell'ambiente
- Collaborare attivamente a progetti ed iniziative trasversali al Gruppo

Previsto inserimento con contratto a tempo indeterminato con RAL commisurata all’esperienza maturata

Categoria Professionale: Servizi Professionali

Settore: AGRICOLTURA/ AMBIENTE/ ALLEVAMENTO/ PESCA

Città: Calcio (Bergamo)

Patenti:

Disponibilità oraria:

Full Time

ADDETTO SISTEMI DI GESTIONE QUALITA' & COMPLIANCE – SICUREZZ...

Sun, 01 Dec 2024 00:00:00 GMT

Adecco Italia Spa ricerca per solida Azienda di Consulenza Ingegneristica della zona di Sasso Marconi (BO):

ADDETTO SISTEMI DI GESTIONE QUALITA' & COMPLIANCE – SETTORE SICUREZZA AMBIENTALE

Il Profilo ricercato ha conseguito una formazione ad indirizzo Scientifico – Ingegneristico ed ha maturato una comprata esperienza nel ruolo di almeno 3 anni sull'applicazione dei sistemi di gestione Qualità, Sicurezza, Ambiente.

La/il candidata/o sarà inserita/o all'interno della Divisione Consulenza HSE nel team Sistemi di Gestione & Compliance, occupandosi di Sistemi di gestione UNI EN ISO 9001:2015, UNI EN ISO 14001:2015 e UNI EN ISO 45001:2023, conduzione di audit interni di prima e terza parte, analisi ambientali.

Si richiede:

possesso di attestazione di formazione quale auditor di prima parte; gradita attestazione di formazione quale auditor di terza parte
autonomia nell'attività relativa ai Sistemi di gestione UNI EN ISO 9001:2015, UNI EN ISO 14001:2015 e UNI EN ISO 45001:2023
autonomia nello sviluppare analisi ambientali iniziali
conoscenza delle norme relative alla carbon footprint ed alla water footprint
conoscenze di base sul tema della sostenibilità ed in particolare sugli indicatori di performance finalizzati al report di sostenibilità
conoscenza di base sulle tematiche relative alla valutazione rischio stress lavoro correlato
conoscenza delle tematiche relative alla business continuity
Contratto a scopo assunzione stabile diretto con l'Azienda e con RAL da valutare in base all'esperienza

Categoria Professionale: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio

Città: Sasso Marconi (Bologna)

Disponibilità oraria:

Full Time

PROCESS QUALITY TECHNICIAN

Sat, 30 Nov 2024 00:00:00 GMT

Adecco è alla ricerca di un/una PROCESS QUALITY TECHNICIAN per multinazionale di Besana Brianza, settore metalmeccanico.

Il ruolo del Process Quality Technician si colloca all’interno di un contesto produttivo in continua evoluzione, che offre un ambiente orientato all’eccellenza operativa e alla qualità. La figura riporterà direttamente al responsabile Qualità & Ambiente, con l'obiettivo di assicurare che tutti gli standard qualitativi vengano rispettati e migliorati lungo l'intero ciclo produttivo.

Principali responsabilità e attività:
• Definizione degli standard qualitativi di delibera.
• Creazione e implementazione di processi di verifica per monitorare gli standard di qualità.
• Gestione delle non conformità interne ed esterne.
• Redazione di piani di controllo e di schede di controllo processo;
• Revisione e implementazione dei processi produttivi per garantire che gli standard di qualità siano sempre rispettati.
• Programmazione e gestione degli Audit di processo;
• Individuazione e implementazione di azioni correttive e/o di miglioramento;
• Partecipare alle attività di benestare delle nuove forniture;
• Elaborazione di dati di processo, analisi, report e statistiche;
• Relazione con le diverse aree aziendali: Produzione, Tecnologie, Manutenzione, Supplier Quality, ecc...
• Partecipare alle attività di certificazione da parte di enti terzi.

Competenze tecniche richieste:
• Conoscenza del disegno tecnico meccanico
• Conoscenza delle metodologie di lavorazione dei metalli
• Conoscenza dei tool di Qualità (Kaizen, 8D, QA Matrix ecc…)
• Costituisce titolo preferenziale la conoscenza delle tecniche di saldatura con relativo certificato (IWE, IWT, IWS o Ispettore di Saldatura).

Competenze trasversali:
• Capacità di analizzare situazioni complesse e proporre soluzioni innovative e sensibili
• Attenzione scrupolosa nella gestione e nel monitoraggio dei processi produttivi
• Eccellenti capacità di collaborazione e comunicazione con i team interni e con fornitori esterni
• Capacità di gestione del tempo, rispettando le scadenze e garantendo elevati standard di qualità

Luogo di lavoro: Besana Brianza
Orario di lavoro: giornata (ingresso flessibile tra le 7.30 e le 9)
Si offre inserimento diretto in azienda, RAL da concordare.

Categoria Professionale: Operai Specializzati

Settore: AUTOMOTIVE

Città: Besana In Brianza (Monza E Della Brianza)

Disponibilità oraria:

Full Time

PLANT MANUFACTURING & MAINTENANCE MANAGER – PER PLANT SLOVAC...

Sat, 30 Nov 2024 00:00:00 GMT

Adecco Italia Spa ricerca per Multinazionale del settore Metalmeccanico con plant in Italia ed all'estero, un resident in Slovacchia per il ruolo di:

PLANT MANUFACTURING & MAINTENANCE MANAGER – PER PLANT SLOVACCO

La figura ricercata ha conseguito una Laurea in Ingegneria Meccanica o similare ed ha una comprovata esperienza nel ruolo in aziende del settore Metalmeccanico e/o Automotive.

Si richiede disponibilità al trasferimento presso il plant locale del Gruppo, in Slovacchia.

Il profilo ricercato si occuperà nello specifico di:

Dirigere e supervisionare tutti gli aspetti del processo di ingegneria e degli obiettivi e delle iniziative dell'ingegnere di produzione per lo sviluppo dell'impianto;
Responsabilità per la progettazione, il layout, il collaudo e la valutazione di sistemi meccanici, elettrici ed elettromeccanici;
Applicazione di tecniche di Project Management, Concurrent Engineering e Industrial Engineering;
Collaborare con il personale addetto all'ufficio prodotto, alla qualità e alla manutenzione al fine di prevenire potenziali problemi tecnici relativi ai prodotti e alle attrezzature;
Capacità di ridurre gli sprechi nella produzione attraverso attività di problem solving e miglioramento;
Gestire gli audit di conformità di processo e di prodotto ed eventualmente intraprendere adeguate contromisure.
Analisi dei costi primari, gestione del piano di budget e implementazione dell'iniziativa del flusso di lavoro.
- Produrre e comunicare efficacemente rapporti settimanali/mensili sullo stato dei progetti su tutti i progetti gestiti;
Garantire la corretta applicazione delle norme e delle procedure per i ricambi: acquisti, ordini, ultime emissioni, bolle, fatture, ricevimento merci, ecc. software ERP specifici;
Manutenzione Assistenza ai servizi esterni:
Elaborare le tecniche specifiche per le gare d'appalto e l'emissione dell'ordine di acquisto (RDA);
Contratto a Tempo Indeterminato con RAL e benefit da valutare in base all'esperienza.

Responsabilità:

Si richiede:

Conoscenza fluente dell'inglese
Disponibilità al trasferimento presso il plant locale in Slovacchia
Capacità di coordinamento e gestione del personale
Spiccate doti di problem solving
Capacità di leadership

Categoria Professionale: Impiegati

Città: Slovacchia (Estero)

Disponibilità oraria:

Full Time

RESPONSABILE DI PRODUZIONE - AZIENDA ALIMENTARE

Sat, 30 Nov 2024 00:00:00 GMT

Adecco Italia Spa ricerca per solido Gruppo Alimentare della Provincia di Bologna:

RESPONSABILE DI PRODUZIONE - AZIENDA ALIMENTARE

Il profilo ricercato ha conseguito una formazione ad indirizzo Tecnico - Gestionale ed ha una comprovata esperienza di almeno 3 anni come Responsabile di Produzione in aziende del Food & Beverage.

La figura ha la responsabilità di coordinare e garantire la corretta applicazione delle metodologie e degli strumenti atti a presidiare la fase di tutto il ciclo produttivo e allo stesso tempo verificare e garantire la qualità del prodotto finito, l'efficienza delle linee con interfacciamento diretto con la Manutenzione, Controllo Qualità aziendale, partecipare agli Audit interni ed Esterni, intervenire per la gestione delle problematiche proattivamente.

Riporta gerarchicamente e funzionalmente alla funzione Plant Manager.

Si occuperà nello specifico di:

· Partecipare, per la produzione, alla definizione dei piani produttivi;

· Gestire il personale di Produzione su turni giornalieri

· Controllare tutte le attività necessarie al mantenimento dell'output produttivo rispettando i piani di produzione concordati e gli obbiettivi indicati

· Interfacciarsi direttamente con CQ per la verifica qualitativa di produzione;

· Analizzare il layout del sito produttivo, compresi i flussi dei materiali e l'organizzazione del corretto asservimento delle linee;

Si richiede:

· Proattività nella implementazione della Lean Manufacturing,

· Capacità di gestione di un team di produzione composto da Operatori e Tecnici di manutenzione

· Conoscenza di SAP

· Conoscenza delle metodologie di controllo qualità in produzione;

· Leadership e capacità di team work

· Flessibilità oraria e disponibilità

Contratto a tempo Indeterminato con RAL da valutare in base all'esperienza

Categoria Professionale: Management / Responsabili / Supervisori

Settore: INDUSTRIA ALIMENTARE

Città: Bologna (Bologna)

Disponibilità oraria:

Full Time

QUALITY AND CONTROL MANAGER

Sat, 30 Nov 2024 00:00:00 GMT

Consultant Milano, per piccola azienda farmaceutica in crescita, ricerca un Quality Control Manager

In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività (in “Compliance” area):
• Collaborare alla revisione dei documenti di produzione di lotti di intermedi e API (batch records o “cartellini” di lavorazione) al fine di permettere il rilascio del lotto da parte della Persona Qualificata e la relativa spedizione ai clienti.
• Gestire la strumentazione analitica, HPLC, UV, IR Massa, deve essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici.
• Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
• Redazione della documentazione approntata per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR).
• Collaborare alla gestione del lifecycle di tutta la documentazione a carattere GMP e alla relativa archiviazione.
• Collaborare all'inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all'interno del sistema ERP.
• Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti / Ispezioni Regolatorie
Requisiti e Competenze:
Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

Requisiti Formativi e Tecnici:
• Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.
• Conoscenza della lingua inglese (scritta).
Esperienza lavorativa pregressa:
• Preferenziale background di almeno 4 anno in funzione QA relative ad API in primarie società del settore Chimico Farmaceutico
• Preferenziale esperienza nella gestione documentale in ambiente fortemente regolamentato dai correnti requisiti in ottica di “data integrity”
• Esperienza nell'utilizzo di tecniche statistiche alla redazione di PQR di prodotto / sistema, all'analisi di dati e ri-occorrenza non conformità.

Si offre un contratto a tempo indeterminato e RAL commisurata all'esperienza

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Milano (Milano)

Disponibilità oraria:

Full Time

REVISORE CONTABILE - PARTITA IVA

Sat, 30 Nov 2024 00:00:00 GMT

Consultant Milano, per piccola azienda farmaceutica in crescita, ricerca un Quality Control Manager

In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività (in “Compliance” area):
• Collaborare alla revisione dei documenti di produzione di lotti di intermedi e API (batch records o “cartellini” di lavorazione) al fine di permettere il rilascio del lotto da parte della Persona Qualificata e la relativa spedizione ai clienti.
• Gestire la strumentazione analitica, HPLC, UV, IR Massa, deve essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici.
• Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
• Redazione della documentazione approntata per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR).
• Collaborare alla gestione del lifecycle di tutta la documentazione a carattere GMP e alla relativa archiviazione.
• Collaborare all'inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all'interno del sistema ERP.
• Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti / Ispezioni Regolatorie
Requisiti e Competenze:
Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

Requisiti Formativi e Tecnici:
• Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.
• Conoscenza della lingua inglese (scritta).
Esperienza lavorativa pregressa:
• Preferenziale background di almeno 4 anno in funzione QA relative ad API in primarie società del settore Chimico Farmaceutico
• Preferenziale esperienza nella gestione documentale in ambiente fortemente regolamentato dai correnti requisiti in ottica di “data integrity”
• Esperienza nell'utilizzo di tecniche statistiche alla redazione di PQR di prodotto / sistema, all'analisi di dati e ri-occorrenza non conformità.

Si offre un contratto a tempo indeterminato e RAL commisurata all'esperienza

Categoria Professionale: Finanza / Contabilità

Città: Milano (Milano)

Disponibilità oraria:

Full Time