QA Computer System Validation

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.

RUOLO
La risorsa entrerà a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarà responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP (Good Practice) e siano adeguatamente convalidati. Collaborerà, inoltre, con il team CSV internazionale, assicurando l'implementazione delle linee guida e delle procedure definite a livello globale. Infine, parteciperà attivamente ai progetti con impatto su validazione di sistemi computerizzati, nella revisione della documentazione di test parte delle modifiche (Change Control) e collaborerà con il Technical Department per la convalida e riconvalida dei sistemi computerizzati correlati agli impianti di condizionamento.

Principali attività:
• Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP;
• Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate;
• Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita;
• Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale;
• Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati;
• Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati;


Responsabilità:

• Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati;
• Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control;
• Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente;
• Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti;
• Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati;
• Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati.

Requisiti:

• Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica, Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza);
• Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno);
• Ottime capacità organizzative e di time management;
• Attitudine al problem-solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari;
• Buone capacità comunicative-relazionali e attenzione ai dettagli;


Orario di lavoro: Lun - Ven 8.30 - 17.30
Inquadramento: contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminato

Categoria Professionale: Operai Specializzati

Città: Calcinate (Bergamo)

Disponibilità oraria:

• Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

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Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).