L'azienda:
Adecco è la società di The Adecco Group che sviluppa e valorizza il capitale umano, rispondendo alle esigenze di flessibilità e qualità delle aziende con soluzioni dedicate e servizi su misura. Grazie a un team di 2.000 professionisti e più di 300 filiali sul territorio nazionale, impiega ogni giorno più di 45.000 persone ed è partner di oltre 11.000 clienti.
Il nostro impegno quotidiano
Adecco è la prima agenzia per il lavoro in Italia: contribuisce ogni giorno all’incontro tra domanda e offerta di lavoro. Rispondiamo alle esigenze di tutela, garanzia e continuità professionale dei lavoratori e soddisfiamo il bisogno di trasformazione espresso dalle realtà aziendali in un mondo del lavoro in continuo cambiamento.
Un partner per aiutarti a raggiungere i tuoi obiettivi
Accrescere il tuo potenziale e trovare la migliore opportunità per il tuo futuro è il nostro lavoro: grazie al nostro team di professionisti valorizziamo il tuo talento e sosteniamo la tua crescita professionale. Saremo noi a guidarti durante tutte le fasi del tuo percorso.
Scegli chi ti aiuta a scegliere
Sei alla ricerca di una nuova opportunità professionale? Selezioniamo le migliori offerte di lavoro e le soluzioni contrattuali più vantaggiose per te, sia a tempo indeterminato che a tempo determinato. Essere sempre al tuo fianco e valorizzare la tua crescita è la nostra mission.
Contatti
Vuoi avere maggiori informazioni sui nostri servizi destinati ai candidati? Scopri di più sul nostro sitowww.adecco.it.
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Descrizione:
Lifescience, divisione di Adecco, per importante azienda operante nel settore dei dispositivi medici ricerca una figura da inserire nel ruolo di:
Responsabile Affari Regolatori
Principali mansioni:
Gestire l'operatività quotidiana della Direzione RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA RA e con gli obiettivi aziendali;
Garantire che le richieste di autorizzazione per i dispositivi medici dell'azienda siano pianificate ed eseguite nell'UE, negli Stati Uniti e in tutti i principali paesi/mercati esteri;
Fungere da esperto su varie normative e coordinare la risoluzione delle questioni normative attraverso l'uso di risorse interne o consulenti esterni, a seconda delle necessità.
Comunicare i requisiti di approvazione normativa e garantire l'impegno del dipartimento per le linee guida normative e il supporto alla ricerca e sviluppo durante l'intero ciclo di vita del prodotto;
Garantire l'aggiornamento periodico dei fascicoli tecnici dell'azienda;
Assistere il Direttore QA RA nel fornire supporto normativo strategico per lo sviluppo del business
Requisiti
10+ anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici in un ruolo di RA, con almeno 3+ anni come manager in un'azienda di dispositivi medici che opera nei mercati internazionali.
Profonda conoscenza del MDR (UE) 2017/745 e delle normative FDA
Conoscenza delle norme ISO 13485:2016
Laurea in Biologia, Chimica, Bioingegneria o scienze correlate.
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Genova (Genova)
Conoscenze linguistiche:
- Inglese - Livello Ottimo
Mezzi di trasporto:
- Auto
Disponibilità oraria:
- Full Time
CCNL: Chimico/Farmaceutico
Livello: Indeterminato
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).