Impiegato/a Batch Record Review

Sei alla ricerca di un lavoro nel settore farmaceutico e hai esperienza in ambito qualità?

Per prestigiosa azienda cliente del settore pharma situata nei pressi di Novi (MO), siamo alla ricerca di
un/a Impiegato/a Batch Record Review

Il/la candidato/a ricoprirà il ruolo di addetto/a Batch Record Review e supporto alla programmazione della produzione.
La risorsa riporterà al Responsabile del Servizio Produzione e lavorerà in sinergia con il reparto di Programmazione della produzione e il dipartimento Qualità.
Il suo compito sarà di garantire la realizzazione dei programmi di produzione in termini di disponibilità di documentazione e materiali necessari alla lavorazione, occupandosi inoltre di monitorare la sequenza delle produzioni sulle varie linee del reparto e dei batch record review.

Nello specifico le sue attività saranno le seguenti:
- Effettuare l'attività di revisione della documentazione dei lotti prodotti, comprensiva di tutte le sezioni: dispensing, preparazione, riempimento e confezionamento, nonchè la registrazione a sistema delle quantità ottenute;
- Compilare i documenti di fabbricazione (commesse, log book, form allegati di convalide, ecc.) in accordo con la policy aziendale;
- Eseguire i controlli di accettazione, processo, ecc richiesti dalla documentazione di fabbricazione, in accordo con gli standard qualitativi aziendali;

Responsabilità:

- Effettuare l'attività di verifica delle fattibilità di produzione ed emissione della relativa documentazione, Distinte base e Master Batch Record;
- Verificare le giacenze dei materiali necessari alle lavorazioni programmate, nonché il loro status analitico e trasmettere tempestivamente le eventuali problematiche di fattibilità di produzione all'Ufficio Acquisti e al Responsabile di produzione
- Collaborare con il Resp Servizio Produzione al fine di ottimizzare il processo produttivo, eliminando sprechi legati alla movimentazione, tempi di attesa, sovrapproduzione, eccesso di materiale, ecc;
- Collaborare con i laboratori CQ chimico e microbiologico, il dipartimento Qualità e gli altri enti aziendali nella risoluzione di problematiche inerenti alla qualità dei prodotti;
- Rivedere e valutare i registri batch per garantire la conformità alle normative GMP e ai requisiti aziendali;
- Identificare e segnalare eventuali discrepanze o anomalie nei registri batch, segnalando al proprio responsabile.

Si richiede diploma superiore a indirizzo chimico/biologico o affine oppure Laurea in CTF / Chimica / Biologia o simili.
E' preferibile avere maturato precedente esperienza in mansione affine, presso produzioni farmaceutiche o all'interno del dipartimento di Quality Assurance di aziende strutturate.
Si richiede inoltre una buona conoscenza dei principi di GMP e dei requisiti normativi applicabili, insieme ad abilità di analisi e orientamento alla qualità.
Doti di precisione, rispetto delle procedure e team working completano il profilo.
Si offre contratto di sostituzione maternità con possibilità di assunzione al termine del periodo.
L'orario di lavoro sarà full time dal lunedì al venerdì con flessibilità nella fascia oraria 8.30 – 17.30.
L'inquadramento avverrà indicativamente al liv E2 ccnl chimico-farmaceutico industria e sarà valutato sulla base dell'esperienza maturata.

Categoria Professionale: Progettisti / Design / Grafici

Città: Novi Di Modena (Modena)

Istruzione:

• Diploma / Accademia - Scientifico / Tecnico - Perito chimico

Conoscenze linguistiche:

• Inglese - Livello Buono

Patenti:

• B

Disponibilità oraria:

• Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).