Adecco Italia Spa

REGULATORY DOCUMENTATION SPECIALIST

  • Pubblicato il 06/02
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  • Tempo determinato
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L'azienda:

Adecco è la società di The Adecco Group che sviluppa e valorizza il capitale umano, rispondendo alle esigenze di flessibilità e qualità delle aziende con soluzioni dedicate e servizi su misura. Grazie a un team di 2.000 professionisti e più di 300 filiali sul territorio nazionale, impiega ogni giorno più di 45.000 persone ed è partner di oltre 11.000 clienti.


Il nostro impegno quotidiano

Adecco è la prima agenzia per il lavoro in Italia: contribuisce ogni giorno all’incontro tra domanda e offerta di lavoro. Rispondiamo alle esigenze di tutela, garanzia e continuità professionale dei lavoratori e soddisfiamo il bisogno di trasformazione espresso dalle realtà aziendali in un mondo del lavoro in continuo cambiamento.


Un partner per aiutarti a raggiungere i tuoi obiettivi

Accrescere il tuo potenziale e trovare la migliore opportunità per il tuo futuro è il nostro lavoro: grazie al nostro team di professionisti valorizziamo il tuo talento e sosteniamo la tua crescita professionale. Saremo noi a guidarti durante tutte le fasi del tuo percorso.


Scegli chi ti aiuta a scegliere

Sei alla ricerca di una nuova opportunità professionale? Selezioniamo le migliori offerte di lavoro e le soluzioni contrattuali più vantaggiose per te, sia a tempo indeterminato che a tempo determinato. Essere sempre al tuo fianco e valorizzare la tua crescita è la nostra mission.


Contatti

Vuoi avere maggiori informazioni sui nostri servizi destinati ai candidati? Scopri di più sul nostro sitowww.adecco.it.

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Descrizione:

ADECCO ITALIA SPA sta ricercando per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a:

REGULATORY DOCUMENTATION SPECIALIST.

Mansioni:

• Supervisionare i progetti assegnati e garantire la conformità alle specifiche normative relative al laboratorio QC PDS per supportare l'avanzamento dei progetti all'interno del Reparto PDS
• Collaborare con i dipartimenti interni (Produzione, QA, Regolatorio, Logistica, TT/Business) e con i fornitori esterni (Clienti, Laboratori esterni) per implementare specifiche analitiche allineate agli standard di qualità aziendali
• Gestire le specifiche normative per API, Materiali, Eccipienti e Prodotti Farmaceutici (test di rilascio e stabilità)
• Lavorare con i clienti, il laboratorio e il Regulatory Department per sviluppare specifiche per progetti PDS in conformità con le linee guida ICH e gli standard della farmacopea
• Fornire consulenza regolatoria e strategica a clienti interni ed esterni sulle specifiche regolatorie e di sviluppo del prodotto
• Sviluppare strategie specifiche per il progetto e offrire competenze tecniche in materia normativa. Fungere da principale punto di contatto per i clienti chiave, compresa la partecipazione alle riunioni delle autorità di regolamentazione e alle attività di pubbliche relazioni
• Garantire la conformità alle normative cGMP e agli standard di qualità, contribuendo alla gestione delle deviazioni, ai CAPA e ai controlli delle modifiche per tutte le fasi dei progetti PDS
• Elaborare, rivedere e aggiornare le procedure nell'area di competenza, garantendo il rispetto delle normative, delle leggi e degli standard GMP

Requisiti:

- Laurea Magistrale in Chimica Farmaceutica o Biologia o Chimica o Biotecnologie o similari
- Esperienza pregressa in laboratori di analisi o in laboratori di tecnologia farmaceutica
- Conoscenza degli standard GMP
- Dimestichezza con la gestione dei dati, i sistemi di valutazione, i test di stabilità e di routine per API e prodotti finiti
- Inglese fluente sia a livello scritto che parlato
- Buone capacità organizzative e di pianificazione

Categoria Professionale: Servizi Professionali

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Monza (Monza E Della Brianza)

Esperienza lavorativa:

  • Regulatory affairs specialist - 12 mesi



Istruzione:

  • Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche


Conoscenze linguistiche:

  • Inglese - Livello Ottimo


Patenti:

  • B


Disponibilità oraria:

  • Full Time



Benefit previsti: Ticket restaurant da 8,00€

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).