QA Senior Consultant

S4BT è un’Azienda di oltre 70 specialisti, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una QA Senior Consultant per l’esecuzione di progetti in ambito farmaceutico.

Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:

·       Supporto nella gestione dei processi degli External Manufacturers (EM) per l’attività di rinnovo e approvazione dei documenti di Qualità come MBR, EBR, CoA, Certificati di Compliance; 

·       Partecipazione agli audit dei suppliers;

·       Coordinamento della documentazione di Change Control e dei relativi processi di approvazione;

·       Gestione dei processi di implementazione e rinnovo dei Quality Agreements;

·       Guida all’implementazione del piano CAPA e gestione delle deviazioni;

·       Gestione delle performance dei suppliers.

Cosa ci piace in un candidato/a?

·       Ottime capacità di Time Management;

·       Ottime capacità di Decision Making;

·       Ottime capacità di pianificazione ed organizzazione;

·       Ottime capacità comunicative e di negoziazione;

·       Attenzione ai dettagli;

·       Focus sugli obiettivi.

Cosa richiediamo?

• Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini);
• Ottima conoscenza delle cGMP;
• Almeno 8 anni di esperienza maturata nell’ambito Quality Assurance del settore farmaceutico;
• Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
• Buona conoscenza di MS Office;
• Esperienza nella partecipazione e gestione di ispezioni/audit.

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi e la possibilità di formare le risorse più junior (mentoring, tutoring).

Sede di Lavoro: Latina e/o da remoto

Orario: full time

Trasferte: 10-15% annuale in Europa

Disponibilità: Immediata

Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato