L'azienda:
Adecco è la società di The Adecco Group che sviluppa e valorizza il capitale umano, rispondendo alle esigenze di flessibilità e qualità delle aziende con soluzioni dedicate e servizi su misura. Grazie a un team di 2.000 professionisti e più di 300 filiali sul territorio nazionale, impiega ogni giorno più di 45.000 persone ed è partner di oltre 11.000 clienti.
Il nostro impegno quotidiano
Adecco è la prima agenzia per il lavoro in Italia: contribuisce ogni giorno all’incontro tra domanda e offerta di lavoro. Rispondiamo alle esigenze di tutela, garanzia e continuità professionale dei lavoratori e soddisfiamo il bisogno di trasformazione espresso dalle realtà aziendali in un mondo del lavoro in continuo cambiamento.
Un partner per aiutarti a raggiungere i tuoi obiettivi
Accrescere il tuo potenziale e trovare la migliore opportunità per il tuo futuro è il nostro lavoro: grazie al nostro team di professionisti valorizziamo il tuo talento e sosteniamo la tua crescita professionale. Saremo noi a guidarti durante tutte le fasi del tuo percorso.
Scegli chi ti aiuta a scegliere
Sei alla ricerca di una nuova opportunità professionale? Selezioniamo le migliori offerte di lavoro e le soluzioni contrattuali più vantaggiose per te, sia a tempo indeterminato che a tempo determinato. Essere sempre al tuo fianco e valorizzare la tua crescita è la nostra mission.
Contatti
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Descrizione:
Adecco Life Science Italia is looking for a:
Regulatory Affairs Specialist
(12 month contract)
A major Multinational Pharmaceutical Company is looking for a Regulatory Affairs Specialist based in Milan.
The RA Specialist works under the responsibility of the Regulatory Affairs Manager Italy. He/she will provide support to the local regulatory activities managed by the Regulatory Affairs Manager Italy in accordance with company policies and local regulatory requirements.
Principal Activities
• Review and submit to AIFA promotional and non-promotional materials in accordance with the Pharmaceutical Lawn. 219/2006;
• Submission to AIFA for approval of Congresses' sponsorship;
• Periodic communications to Regions and AIFA on Numbers of HCP visited by RAM;
• Management and local implementation of Risk Management Plan (education materials, certificate of vaccinations);
• Managing translations in Italian of text documents (SmPC, package leaflet. labelling);
• Manage packaging changes for pharmaceutical company marketed products;
• Monitor regulatory/pharmaceutical regulations (Regulatory intelligence);
• Partner with local pharmacovigilance department in implementing the risk minimization measures;
• Drafting and updating SOPs under regulatory responsibility;
• Managing translations in Italian of text documents (SmPC, package leaflet. labelling);
• Manage packaging changes for Pharma Italy marketed products;
• Review and submit to AIFA promotional and non-promotional materials in accordance with the Pharmaceutical Lawn. 219/2006;
• Submission to AIFA for approval of Congresses' sponsorship;
• Periodic communications to Regions and AIFA on Numbers of HCP visited by RAM;
• Collaboration with local Pharmacovigilance, Quality Assurance, Marketing and Medical departments;
• Collaboration with International Regulatory Affairs Team.
Education
• 1/2 years experience in pharmaceuticals industry in Regulatory Affairs;
• Pharmacist or equivalent education in a life science (biology, chemistry, etc.);
• Master in Regulatory Affairs (will be a plus).
Contract: Ccnl Chimico Farmaceutico (12 month contract)
Send their curriculum vitae (word format), with authorization to process personal data to [email protected] & [email protected] The candidates that don't meet with the requirements and the applications without an attached CV will not be considered.
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Milano (Milano)
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
Patenti:
- B
Disponibilità oraria:
- Full Time
