L'azienda:
Adecco è la società di The Adecco Group che sviluppa e valorizza il capitale umano, rispondendo alle esigenze di flessibilità e qualità delle aziende con soluzioni dedicate e servizi su misura. Grazie a un team di 2.000 professionisti e più di 300 filiali sul territorio nazionale, impiega ogni giorno più di 45.000 persone ed è partner di oltre 11.000 clienti.
Il nostro impegno quotidiano
Adecco è la prima agenzia per il lavoro in Italia: contribuisce ogni giorno all’incontro tra domanda e offerta di lavoro. Rispondiamo alle esigenze di tutela, garanzia e continuità professionale dei lavoratori e soddisfiamo il bisogno di trasformazione espresso dalle realtà aziendali in un mondo del lavoro in continuo cambiamento.
Un partner per aiutarti a raggiungere i tuoi obiettivi
Accrescere il tuo potenziale e trovare la migliore opportunità per il tuo futuro è il nostro lavoro: grazie al nostro team di professionisti valorizziamo il tuo talento e sosteniamo la tua crescita professionale. Saremo noi a guidarti durante tutte le fasi del tuo percorso.
Scegli chi ti aiuta a scegliere
Sei alla ricerca di una nuova opportunità professionale? Selezioniamo le migliori offerte di lavoro e le soluzioni contrattuali più vantaggiose per te, sia a tempo indeterminato che a tempo determinato. Essere sempre al tuo fianco e valorizzare la tua crescita è la nostra mission.
Contatti
Vuoi avere maggiori informazioni sui nostri servizi destinati ai candidati? Scopri di più sul nostro sitowww.adecco.it.
Seguici sui nostri canali social per rimanere sempre aggiornato sulle novità del mondo Adecco e su nuove opportunità professionali:
Descrizione:
il candidato supporta il Manager Regulatory Site Officer (RSO Mgr):
- nell'allestimento e nella revisione di dossier tecnici nel rispetto della legislazione farmaceutica corrente, delle GMP, delle Linee Guida e delle indicazioni specifiche della funzione
- nella esecuzione della relativa compliance regolatoria.
• Allestire e revisionare dossier tecnici
• Verificare e monitorare la compliance regolatoria delle produzioni del sito (per mercato nazionale ed estero)
• Controlli sulla conformità normativa, documentazione dei risultati e valutazione dell'impatto normativo / qualità
• Contribuire ad allestire la documentazione tecnica e amministrativa necessaria alla registrazione o al mantenimento della registrazione delle specialità (nazionali ed estere) e conservare copia di tale documentazione in adeguato archivio
• Allestire le documentazioni richieste dalle vigenti normative, relative alle autorizzazioni alla produzione, sia per le "Officine" che per i singoli prodotti
• Valutare l'impatto regolatorio su eventuali cambiamenti richiesti/necessari sul processo, sulle specifiche/metodiche analitiche di materie prime, di componenti di pkg e di prodotto finito
• Collaborare alla stesura ed emissione di Technical Agreement
• Revisione del Master Production Record
• Supporto durante la preparazione delle ispezioni / Audit di qualità
• Stesura di procedure in ambito regolatorio
• Supporto nei transfer
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Anagni (Frosinone)
Esperienza lavorativa:
- Regulatory affairs specialist - 12 mesi
Istruzione:
- Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
- Parlato: Discreto
- Scritto: Discreto
- Comprensione: Discreto
Competenze richieste:
- Word Processor - Elaborazione testi - Word
- Fogli di calcolo / elettronici - Excel
- Browser per Internet - Microsoft Explorer
- Posta elettronica/Messaggistica - Outlook
- Sistemi Operativi - Windows XP
- Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Ottimo
- Farmaco-Scientifico - Ricerca farmacoscientifica, livello Ottimo
Patenti:
- B
Mezzi di trasporto:
- Auto
Disponibilità oraria:
- Full Time
Note: il candidato supporta il Manager RSO:
- nell'allestimento e nella revisione di dossier tecnici nel rispetto della legislazione farmaceutica corrente, delle GMP,
- nella esecuzione della relativa compliance regolatoria
