Plant Quality Assurance Manager

Per azienda cliente operante nel settore chimico farmaceutico, siamo alla ricerca del Plant Quality Assurance Manager responsabile di garantire l'applicazione, il mantenimento e il continuo miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ), in conformità ai requisiti normativi e agli standard applicabili. Riportando all' Head of Quality Assurance, il Plant QA Manager si occupa di: - Garantire che l'organizzazione operi in conformità al Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ), assicurando che la politica aziendale sia compresa, applicata e condivisa a tutti i livelli. Promuove il miglioramento continuo e l'ottimizzazione dei processi, sia in ambito Qualità (QA) sia in modo trasversale all'intera organizzazione. - Gestire un team di 5 risorse - Diffondere e consolidare la cultura della qualità a tutti i livelli aziendali, favorendo la responsabilizzazione del personale. - Supervisionare i processi di qualifica, riqualifica e monitoraggio dei fornitori, garantendo il rispetto dei requisiti qualitativi e normativi. - Coordinare la gestione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema Qualità di stabilimento, garantendo la conformità alle normative applicabili (GMP, HACCP, FSSC 22000, ISO 9001, ISO 13485, ove applicabili). - Coordinare la gestione dei reclami e delle non conformità critiche con potenziale impatto su sicurezza e salute del consumatore, interfacciandosi con la Direzione e con le Autorità competenti. - Collaborare alla gestione di eventuali ritiri o richiami di prodotto, assicurando tempestività ed efficacia delle azioni. - Garantire la tracciabilità e rintracciabilità dei prodotti - Mantenere il contatto con le parti interessate per la risoluzione di problematiche connesse al prodotto/servizio - Promuovere l'attività di formazione e informazione del personale - Analizzare le segnalazioni provenienti dal mercato, per tutti i prodotti lavorati nello stabilimento, individuando, in collaborazione con la Direzione, le eventuali azioni correttive necessarie a fronte di andamenti anomali. - Promuovere l'implementazione delle azioni correttive e preventive e i piani di miglioramento, verificandone attuazione ed efficacia - Coordinare la pianificazione e l'esecuzione degli Audit interni - Vigilare sulle condizioni generali d'igiene globale dello stabilimento - Coordinare e approvare le attività di validazione dei processi e di qualifica degli equipments - Fornire e commentare i dati per il calcolo dei QA KPI - Fornire i dati per il calcolo del budget del dipartimento e monitorarne l'andamento durante l'anno - Collaborare con il team global per l'armonizzazione dei processi QA tra i diversi plant - Supervisionare la gestione dei change aziendali - Curare i rapporti con autorità e gli enti di certificazione (ATS, FDA ecc...) ed occuparsi delle autorizzazioni alla produzione (Istanza di riconoscimento, SCIA) - Responsabile del team HACCP, team di recall, team per la sicurezza alimentare - Coordinare la gestione dei progetti strategici in cui è coinvolto il QA - Valutare, gestire e mitigare le criticità attraverso un approccio risk based - Partecipare e supportare il team nel corso degli audit di seconda e terza parte - Garantire l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del SGQ - Assicurare la conformità a norme, standard e requisiti regolatori - Garantire la conformità dei processi e dei prodotti - Gestire le risorse del team Quality Assurance Principali requisiti: Laurea in Biologia, Farmacia, CTF o altre materie scientifiche Esperienza di almeno 5 anni in ruoli similari in azienda del settore chimico farmaceutico e/o Food Conoscenza della lingua Inglese Sede di lavoro e condizioni: provincia Varese Ral 40.000 – 50.000 € + MBO RIf SR 56455