Technical Compliance / Pharma Industry

Michael Page

La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le segenti responsabilità:

- Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo;

- Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi;

- Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione efficiente e conforme;

- Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation;

- Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali;

Inoltre:

- ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.

- DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.

- Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)

- Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA

- Conoscenza approfondita delle procedure GMP

- Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.

- Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;

- Ottima capacità comunicative e di problem solving;

- Capacità di lavorare in autonomia;

- Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili.

Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.

Ottima opportunità di carriera.

Settore: Altro

Ruolo: Middle e Top Management