Sterility Assurance & Validation Specialist

Akronos Technologies, azienda italiana leader in innovazione e servizi ingegneristici hi-tech, è alla ricerca di Sterility Assurance & Validation Specialist:

Ruolo:

Sterility Assurance & Validation Specialist Sede di lavoro:

Bologna Settore : Farmaceutico

Responsabilità principali:

La risorsa inserita sarà responsabile della corretta esecuzione, supervisione e revisione delle attività di convalida e sterility assurance per la realizzazione di reparti sterili e linee produttive. In particolare, si occuperà di: Pianificare ed eseguire attività di

convalida con VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) . Redigere, eseguire e revisionare la documentazione di convalida ( SAT, IQ, OQ ) e le attività di

Sterility Assurance-OQ

per linee di produzione sterili. Gestire la strumentazione di laboratorio chimico e microbiologico e la relativa documentazione di laboratorio. Garantire la conformità dei processi alle normative vigenti del settore chimico-farmaceutico. Coordinare e supportare le attività operative sul campo durante le trasferte.

Requisiti Richiesti Laurea in

Microbiologia, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Chimica, laurea in ingegneria in corsi Biomedicale e Bioingegneria. Esperienza consolidata di almeno 3 anni nella

validazione VHP

e nei protocolli

SAT, IQ, OQ

in ambito sterile. Ottima conoscenza teorica in chimica-microbiologia e nelle caratterizzazioni chimico-fisiche. Padronanza nell'utilizzo della strumentazione di laboratorio (chimico/microbiologico) e nella gestione documentale associata. Buona conoscenza delle normative di riferimento del settore:

GMP

e

21 CFR Part 11 . Previste trasferte frequenti.

Unisciti al nostro team di Ricerca e Sviluppo! Tutte le competenze richieste saranno verificate durante il colloquio tecnico.