Drug Safety Specialist (Arisg) - Pharma Sector - Da Casa - Smart Working

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà la possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline. Imparerai a sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per affrontare sfide sempre diverse, con l'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.

• Gestione end-to-end degli ICSR (raccolta, data entry, validazione, follow-up e chiusura)
• Inserimento, validazione e gestione completa dei casi all’interno di ArisG
• Valutazione scientifica autonoma dei casi (serietà, expectedness, causalità)
• Gestione diretta delle attività di follow-up con HCP e pazienti
• Sottomissione dei casi alle Autorità Regolatorie nel rispetto delle tempistiche
• Gestione delle Safety Enquiries correlate ai casi
• Monitoraggio della qualità e completezza dei dati di sicurezza
• Collaborazione con team locali e globali per le attività di case management

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biologia o affini)
• Esperienza di almeno 2–3 anni in Pharmacovigilance con gestione diretta e autonoma degli ICSR
• Esperienza concreta nell’utilizzo di ArisG (inserimento, validazione e gestione completa dei casi)
• Autonomia nella gestione end-to-end dei casi (non saranno considerati profili con esperienza esclusivamente di supporto)
• Conoscenza della normativa europea e italiana in ambito PV
• Inglese e italiano fluenti

• Esperienza nella preparazione e gestione autonoma di Aggregate Reports (es. PSUR/DSUR)
• Coinvolgimento in attività di Signal Detection

• Contratto a tempo indeterminato
• Retribuzione commisurata all’esperienza
• Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti
• Sede di lavoro: Milano – Firenze – Roma
• Modalità di lavoro: Full remote salvo trasferte presso cliente
• Disponibilità travel: 30%