Cqv Specialist - Life Science

• Pianificazione ed esecuzione delle attività di Commissioning di impianti, apparecchiature e sistemi ausiliari (utilities).
• Redazione e gestione della documentazione CQV: URS, DQ, IQ, OQ, PQ, change control, risk assessment, ecc.
• Coordinamento e supervisione dei fornitori durante le fasi di installazione e avviamento.
• Gestione della qualifica iniziale e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici.
• Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica.
• Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni.

• Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini).
• Esperienza pregressa (anche breve) in ambito CQV, preferibilmente nel settore farmaceutico.
• Conoscenza delle normative GMP, linee guida FDA, EMA, Annex 15.
• Familiarità conla documentazione di qualifica: URS, DQ, IQ, OQ, PQ.
• Conoscenza della lingua inglese.
• Disponibilità atrasferte.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. xpavfwm 1 e 18, legge 68 / 99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio-economico.