Risk management lead – medical devices & compliance

Per una realtà multinazionale, nostra cliente, leader nel settore dei dispositivi medici, siamo alla ricerca di un Risk Management Specialistmotivatoe orientatoalla qualità, che entrerà a far parte di un teamimpegnato nello sviluppo e nella conformità di dispositivi medici innovativi. Cosa faraiEntrando nel team, avrai un ruolo chiave nella gestione del rischio lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, collaborando con funzioni Quality, Regulatory, R&D e Manufacturing. Ti occuperai di: Guidare le attività di Risk Management in conformità agli standard e alle normative applicabili Redigere, aggiornare e mantenere Risk Analysis e Risk Management File Definire e implementare strategie efficaci di mitigazione del rischio Partecipare alle design review e alle attività di sviluppo prodotto Supportare FMEA di progettazione, processo e software Contribuire alle attività di CAPA, gestione reclami e non conformità Supportare le attività di post-market surveillance e la documentazione di sicurezza (PSUR, CER) Collaborare con team internazionali in un ambiente dinamico e orientato al miglioramento continuo Ilcandidatoideale possiede: Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche Almeno 2 anni di esperienza in Quality Assurance o Regulatory Affairs nel settore Medical Devices o Pharma Conoscenza delle normative MDR, ISO 13485, ISO 14971 e MDSAP Esperienza nella valutazione dei rischi e nelle metodologie FMEA Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving Buona esperienza nella redazione di documentazione tecnica/scientifica Ottima conoscenza della lingua inglese