Descrizione:
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
Opere con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale in Europa, Asia e Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà la possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. Sarai parte di un team di Pharmacovigilance in continua espansione.
Principali attività- Gestione end-to-end degli ICSR (raccolta, data entry, validazione, follow-up e chiusura)
- Inserimento, validazione e gestione completa dei casi all’interno del sistema PV
- Valutazione scientifica autonoma dei casi (serietà, expectedness, causalità)
- Gestione diretta delle attività di follow-up con HCP e pazienti
- Sottomissione dei casi alle autorità regolatorie nel rispetto delle tempistiche
- Gestione delle Safety Enquiries correlate ai casi
- Monitoraggio della qualità e completezza dei dati di sicurezza
- Collaborazione con team locali e globali per le attività di case management
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biologia o affini)
- Esperienza di almeno 2‑3 anni in Pharmacovigilance con gestione diretta e autonoma degli ICSR
- Esperienza concreta nell’utilizzo di inserimento, validazione e gestione completa dei casi
- Autonomia nella gestione end-to-end dei casi (non saranno considerati profili con esperienza esclusivamente di supporto)
- Conoscenza della normativa europea e italiana in ambito PV
- Inglese e italiano fluenti
- Esperienza nella preparazione e gestione autonoma di Aggregate Reports (es. PSUR/DSUR)
- Coinvolgimento in attività di Signal Detection
- Contratto a tempo indeterminato
- Retribuzione commisurata all’esperienza
- Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti
- Sede di lavoro: Milano, Firenze, Roma
- Modalità di lavoro: Full remote salvo trasferte presso cliente
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