Descrizione:
Ellab - Field Validation & Monitoring Specialist
Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. Nell’ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina.
Il compito principale è di seguire l’installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore. Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy.
Responsabilità
- Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting.
- Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente.
- Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente.
- Scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification).
- Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida.
- Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi.
- Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie, soluzioni e nuove features dei sistemi.
Qualifiche richieste
- Diploma tecnico o Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini.
- Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ.
- Buona conoscenza della lingua inglese tecnico.
- Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++.
- Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office.
- Conoscenza di sistemi SCADA e database.
- Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo.
- Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici.
- Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software.
Contratto e formazione
- Contratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority.
- Percorso di formazione interna con l’obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall’azienda.
Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.
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