Drug Safety Specialist (Arisg) - Pharma Sector

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.

Il nostro team di Pharmacovigilance è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l'opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Drug Safety Specialist.

Principali attività:

• Gestione end-to-end degli ICSR (raccolta, data entry, validazione, follow-up e chiusura)
• Inserimento, validazione e gestione completa dei casi all'interno di ArisG
• Valutazione scientifica autonoma dei casi (serietà, expectedness, causalità)
• Gestione diretta delle attività di follow-up con HCP e pazienti
• Sottomissione dei casi alle Autorità Regolatorie nel rispetto delle tempistiche
• Gestione delle Safety Enquiries correlate ai casi
• Monitoraggio della qualità e completezza dei dati di sicurezza
• Collaborazione con team locali e globali per le attività di case management

A proposito di te:

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biologia o affini)
• Esperienza di almeno 2–3 anni in Pharmacovigilance con gestione diretta e autonoma degli ICSR
• Esperienza concreta nell'utilizzo di ArisG (inserimento, validazione e gestione completa dei casi)
• Autonomia nella gestione end-to-end dei casi (non saranno considerati profili con esperienza esclusivamente di supporto)
• Conoscenza della normativa europea e italiana in ambito PV
• Inglese e italiano fluenti
• Esperienza nella preparazione e gestione autonoma di Aggregate Reports (es. PSUR/DSUR)
• Coinvolgimento in attività di Signal Detection

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato
• Retribuzione commisurata all'esperienza.
• Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti.
• Sede di lavoro: Milano - Firenze - Roma
• Modalità di lavoro: Full remote salvo trasferte presso cliente