Descrizione:
Principali responsabilità:
Gestire le attività di commissioning, qualificazione e validazione (CQV) presso il cliente.
Redigere e/o revisionare la documentazione normativa: protocolli e rapporti di Commissioning, QI (Qualifica d'Installazione), QO (Qualifica Operativa), QP (Qualifica delle Prestazioni), procedure, piani principali di validazione, ecc.
Eseguire o supervisionare i test sul campo.
Identificare, analizzare e gestire le deviazioni e le non conformità.
Assicurare il rispetto delle tempistiche e coordinare le figure coinvolte.
Garantire l'applicazione delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP/Norme di Buona Fabbricazione).
Partecipare alle riunioni di avanzamento con il cliente.
Formare gli operatori/utilizzatori sulle procedure validate.
Profilo richiesto:
Laurea magistrale o titolo equivalente in discipline scientifiche (farmacia, biotecnologie, ingegneria di processo o affini).
Esperienza di almeno 2 anni in CQV nel settore farmaceutico, cosmetico o biotecnologico.
Ottima conoscenza delle normative di riferimento (GMP/BPF, GAMP, ISO, ecc.).
Autonomia, organizzazione, precisione e ottime capacità relazionali.
Conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (preferibile).