Descrizione:
Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù S.p.A., ricerca per azienda operante nel settore dei dispositivi medici, attiva nello sviluppo, produzione e commercializzazione di soluzioni per implantologia e chirurgia orale, un/una:
Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist
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Attività principali:
Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE)
Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali)
Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici
Gestire le attività necessarie per l’ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento
Supportare l’adeguamento dei prodotti e dell’organizzazione alle evoluzioni normative
Coordinare e monitorare test e attività regolatorie legate al mantenimento delle certificazioni
Assicurare la corretta implementazione, mantenimento e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità (SGQ)
Verificare l’applicazione delle procedure qualità tramite audit interni
Gestire non conformità, CAPA, reclami e richiami di prodotto
Monitorare le performance del sistema qualità e raccogliere i dati aziendali
Promuovere i requisiti qualità e regolatori all’interno dell’organizzazione
Garantire la tracciabilità dei prodotti distribuiti
Requisiti:
Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica) o Laurea ad indirizzo scientifico/giuridico
Almeno 2 anni di esperienza in ruolo analogo nel settore dei dispositivi medici
Buona conoscenza della regolamentazione dei dispositivi medici e dei sistemi qualità
Buona conoscenza della lingua inglese
Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa
Luogo di lavoro:
Trezzano Rosa (MI), attività svolta in presenza.
Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell’informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l’origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l’appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all’orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l’invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.it / @tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie.