Descrizione:
Azienda
Realtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano.
Offerta
Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità:
Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA & Deviation Committee;
Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificate responsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA & Deviation Committee;
Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistiche definite;
Verifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda e normative applicate;
Verifica l'efficacia delle CAPA;
Collabora alle investigazioni di deviazioni;
Collabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance.
Analisi: Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione.
Documentazione: Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.
Addestramento: Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento. Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici, sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento.
Attività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance. Partecipa attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie.
Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendone la pronta disponibilità.
Sistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendo un apporto propositivo per la risoluzione dei problemi.
Competenze ed esperienza
Laurea in Materie Scientifiche
Buona capacità organizzativa ed autonomia;
Conoscenza delle norme GMP e ISO per la produzione di prodotti sterili ed in asepsi;
Competenze nella stesura, gestione, revisione della documentazione di analisi;
Conoscenza della gestione delle "DEVIAZIONI E CAPA";
Completa l'offerta
Ottima opportunità di carriera.
contratto indeterminato.
ccnl chimico farmaceutico.
#J-18808-Ljbffr