Responsabile Affari regolatori, Farmacovigilanza, Qualità, Servizio Scientifico

RA, IMS, PV, QA Manager (RPPV)

via Andrea Maria Ampère, 56 - Milano | Full-time | Smart working fino a 8 giorni/mese Chi siamo

mibe pharma Italia è un'azienda farmaceutica, filiale italiana di Dermapharm AG. In un'ottica di internazionalizzazione del gruppo Dermapharm AG, nel 2019 viene inaugurata la sede Italiana di mibe Pharma. Da lì a poco, mibe entra nel mercato farmaceutico nazionale con l'accesso al mercato del primo farmaco in ambito dermatologico: Solacutan. Da questo momento in poi, l'azienda continua ad evolversi arricchendo il portfolio prodotti ed inserendosi in più aree terapeutiche. Il "made in Germany". I diversi preparati sono sviluppati, formulati e confezionati presso il proprio stabilimento d'avanguardia di Brehna (Lipsia) mibe Pharma Italia crede fortemente nel costante coinvolgimento della comunità medica per conseguire un obiettivo comune: il benessere del paziente. VALORI AZIENDALI Affidabilità: produzione "made in Germany" basata su un eccellente sviluppo scientifico; Sinergia: collaborazione con i medici e le strutture sanitarie per comprenderne le esigenze; Flessibilità: orientamento allo sviluppo continuo; Sostenibilità: attenzione alla spesa sanitaria.

Il ruolo

Siamo alla ricerca di un/una RA, IMS, PV, QA Manager che ricoprirà un ruolo chiave e trasversale all'interno dell'organizzazione, con responsabilità su ambiti regolatori, farmacovigilanza, informazione medico-scientifica e qualità. La figura sarà anche RPPV (Responsabile di Farmacovigilanza). Responsabilità principali

Affari Regolatori Gestione del ciclo di vita dei medicinali (AIC, rinnovi, variazioni) a livello locale Interfaccia con le autorità competenti (AIFA, Ministero della Salute) Gestione delle pratiche di prezzo e rimborso Gestione degli aspetti regolatori relativi ai parafarmaci Farmacovigilanza Ruolo di Responsabile di Farmacovigilanza (RPPV) Supervisione delle attività di sicurezza dei farmaci e compliance normativa Informazione Medico Scientifica Responsabilità del Servizio Scientifico Revisione, approvazione e deposito dei materiali promozionali Qualità Ruolo di Responsabile Qualità, con supervisione dei processi e della compliance Requisiti

Laurea in Medicina e Chirurgia, Farmacia, CTF o discipline equivalenti secondo normativa vigente Esperienza di 3-5 anni in ruoli analoghi Solida esperienza in affari regolatori e farmacovigilanza Conoscenza del contesto normativo italiano (AIFA, Ministero della Salute) Ottime capacità organizzative, autonomia e senso di responsabilità Approccio proattivo e orientamento al lavoro in team Inglese scritto e parlato, apprezzato il tedesco. Cosa offriamo

Range RAL d'ingresso: €45.000 – €50.000 (inquadramento CCNL Commercio) Ticket restaurant: €9/giorno Dotazione aziendale: laptop e smartphone Smart working: fino a 8 giorni al mese Contesto dinamico e collaborativo Opportunità concreta di crescita professionale e ampliamento delle responsabilità Chi cerchiamo

Una persona pronta a crescere all'interno del ruolo, con forte spirito di iniziativa, autonomia e desiderio di contribuire attivamente al successo aziendale. Crediamo fortemente e concretamente nella condivisione delle idee e nel valore del lavoro di squadra. Candidati ora

Invia la tua candidatura tramite LinkedIn oppure a [email protected]