Technical Compliance / Pharma Industry

Technical ComplianceAzienda settore chimico-farmaceutico Azienda Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano. Offerta La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le seguenti responsabilità:

Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo; Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi; Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione efficiente e conforme; Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation; Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali;

Inoltre:

ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione. DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.

Competenze ed esperienza

Laurea in ingegneria (meccanica/chimica) Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA Conoscenza approfondita delle procedure GMP Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore. Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico; Ottima capacità comunicative e di problem solving; Capacità di lavorare in autonomia; Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili.

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