Descrizione:
Experteer Overview
In questo ruolo ti occuperai di validare i processi per dispositivi medici e per contenitori vuoti destinati a farmaci, includendo validazioni in cleanroom e sterilizzazione sia in sede che presso fornitori esterni. Gestirai attività di CSV (Computer Software Validation) e TMV (Test Method Validation) e testerai i processi per assicurare conformità a design e specifiche. Collaborerai con R&D, V&V di prodotto e Operations per mantenere processi e prodotti allineati agli obiettivi aziendali. Parteciperai al trasferimento di design in produzione in sinergia con team di design transfer e industrializzazione. Questa posizione offre l’opportunità di contribuire a standard di validazione avanzati e
Retribuzione / Benefits
- Eseguire validazioni di processo su dispositivi medici e su contenitori per farmaci, inclusi processi in cleanroom e sterilizzazione, anche presso fornitori esterni
- Condurre attività di CSV e TMV
- Pianificare ed eseguire test sui prodotti soggetti a validazione
- Collaborare con R&D, V&V di prodotto e Operations per mantenere processi e prodotti in conformità
- Collaborare con team di design transfer e industrializzazione per trasferire il design in produzione
Responsabilità
- Degree in Engineering or scientific subjects
- 3/5 anni di esperienza in ruoli simili
- Conoscenza di strategia di validazione e gestione di documenti (IQ-OQ-PQ)
- Conoscenza di strumenti statistici: DOE, Gage R&R, Cp, Cpk, Pp, Ppk; preferibile uso di Minitab
- Buona conoscenza dell’inglese
- Breve conoscenza di project management
#J-18808-Ljbffr