Descrizione:
Q. A. VALIDATION SUPERVISOR Per una realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA. Responsabilità Gestione del sistema di validazione/qualifica : impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. Redazione e revisione di SOP , Validation Master Plan , protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR . Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza. Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA. Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. Requisiti Laurea in discipline scientifiche. Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico. Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali. Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative. Altre informazioni Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico. Luogo di lavoro: Provincia di Napoli. L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della Pd R 125/2022. #J-18808-Ljbffr