Quality Assurance Validation Supervisor

Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a

Quality Assurance Validation Supervisor

da inserire nel team QA.

La risorsa riporterà al

QA Plant Director

e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle

GMP

e agli standard aziendali.

Principali responsabilità: Gestione del sistema di

validazione/qualifica

: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. Redazione e revisione di

SOP

,

Validation Master Plan

, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. Supervisione di

APS/media fill

e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. Gestione di

risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA

di competenza. Coordinamento di

ditte esterne

e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. Supporto a

audit interni, audit fornitori e ispezioni

delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA. Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. Requisiti: Laurea in discipline scientifiche. Esperienza di almeno

7 anni

in

QA Validation

in ambito farmaceutico. Ottima conoscenza delle

GMP

e delle linee guida internazionali. Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.

Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico.

Luogo di lavoro: Provincia di Napoli

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l'

informativa privacy

ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004