Quality Assurance Validation Supervisor

Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA.

La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali. Principali responsabilità: Gestione del sistema di validazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza. Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA. Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. Requisiti: Laurea in discipline scientifiche. Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico. Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali. Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative. Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico. Luogo di lavoro: Provincia di Napoli L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004