Descrizione:
Alchimia
, parte del
Gruppo Moria Surgical
, è uno dei principali produttori europei di dispositivi medici per
la chirurgia oftalmica
e
banche dei tessuti
. Forti del nostro know how in campo chimico, microbiologico e farmacologico, in Alchimia abbiamo adottato questa regola: progettiamo ogni dispositivo medico come se fosse destinato a noi stessi.
Per questo per noi sono particolarmente importanti i laboratori, lo spazio privilegiato in cui dare forma all'innovazione. Dal 1993, anno della nostra fondazione, tutti i nostri prodotti vengono sviluppati in collaborazione con opinion leader e la comunità scientifica prima di essere immessi sul mercato. Questo ci permette di offrire soluzioni sicure, utili ed efficaci per migliorare le operazioni quotidiane del personale medico e la qualità della vita dei loro pazienti. Il nostro impegno nella ricerca ci rende un partner affidabile, in grado di fornire formazione continua e informazioni scientifiche aggiornate ai nostri distributori e utenti del prodotto. Grazie al team di Alchimia, ora disponiamo di una rete di oltre 60 distributori indipendenti in Europa e nel mondo, in grado di fornire un servizio locale rapido a tutti i nostri clienti.
Per ampliamento del nostro team siamo alla ricerca di un
Operatore tecnico di produzione in ambienti a contaminazione controllata.
Principali attività
:
Operatività
in ambienti a contaminazione controllata;
Capacità di operare in sale bianche classificate da
ISO 8 a ISO 5
, incluse aree sterili, applicando correttamente le pratiche di asepsi, le fasi di vestizione e le procedure di accesso previste dalle SOP e dalle normative GMP/ISO 13485;
Pulizia
e
sanificazione
in ambienti sterili e asettici;
Esecuzione delle attività di
pulizia
,
sanificazione
e
decontaminazione
di macchinari, apparecchiature, sterilizzatrici;
Conduzione
e
setup
dei macchinari di produzione;
Conduzione
delle macchine di produzione in reparto e in Area Sterile, inclusi cambio formato, regolazioni, piccoli interventi meccanici, carico/scarico delle apparecchiature;
Gestione
della
documentazione
e delle procedure di qualità;
Compilazione
accurata della
documentazione
di reparto, applicazione delle procedure di qualità, segnalazione tempestiva di anomalie e collaborazione con il sistema qualità in un contesto di produzione di dispositivi medici ad elevato standard scientifico e normativo;
Compilazione
dei
Batch Record
e controlli in processo;
Compilazione
completa e conforme dei Batch Record,
verifica
della conformità dei materiali,
supporto
alle attività di campionamento chimico e microbiologico e
redazione
della documentazione prevista per i controlli in processo.
Requisiti e Qualifiche:
Diploma scuola superiore o Qualifica professionale;
Precisione, flessibilità, e orientamento alla qualità e al risultato;
Propensione al miglioramento continuo;
Conoscenza delle normative GMP, delle fasi di vestizione e delle procedure di accesso in aree classificate ISO 13485 e in area sterile, costituirà un surplus.
Tratti di personalità:
Responsabilità
Disponibilità
Capacità di lavoro in team
La posizione è aperta a candidati di tutti i generi, in conformità al Decreto Legislativo 198/2006 e successive modifiche e integrazioni.