Qualified Person - Michael Page International

In qualità di Qualified Person, garantirai la conformità di rilasci dei lotti e l'applicazione delle GMP. Lavorerai a stretto contatto con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualità e conformità normativa. Parteciperai ad audit, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza, guidando miglioramenti del QMS. Avrai un ruolo chiave nel gestire deviazioni, OOS e CAPA, contribuendo al rilascio di indagini di qualità. Unisci leadership tecnica e collaborazione interfunzionale per sostenere una farmaceutica italiana di lunga data. Retribuzione / Benefits auto aziendale ad uso promiscuo contratto a tempo indeterminato Responsabilità Certificare il rilascio dei lotti conforme a requisiti legali, autorizzazioni e specifiche Supervisionare produzione e controllo qualità assicurando GMP in tutti i reparti Collaborare con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualitativi Gestione audit interni/esterni, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza Supportare miglioramento e implementazione del QMS Gestione deviazioni, OOS, CAPA e rilascio di istruzioni di qualità Gestione e supervisione dei Batch record Formazione interna GMP e qualità al personale di processo Collaborare con Regulatory Affairs per allineare processi produttivi e documentazione regolatoria Requisiti fondamentali Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente Abilitazione professione e requisiti legali per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CE Esperienza 7–10 anni in qualità/produzione in aziende farmaceutiche Conoscenza approfondita di GMP e normative Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato Competenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e lavoro in team multidisciplinari attenzione al dettaglio

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