Quality Control Specialist – Life Science & Supplier Audits

Categoria:

Healthcare / Pharmaceutical

Luogo di lavoro:

Padova

La posizione di

Quality Control Specialist

nel settore Life Science offre un'opportunità unica per garantire i più alti standard di qualità nei prodotti e processi aziendali. Questo ruolo, situato a Padova, richiede competenze tecniche specifiche e un approccio orientato ai dettagli per il controllo qualità nel dipartimento Healthcare.

Responsabilità

Verifica delle evidenze di produzione e collaudo (documentazione e risultati di calibrazione e collaudo/final functional test) sui dispositivi prodotti da terzisti;

Factory tests e controlli di rilascio in coerenza con le istruzioni e le checklist applicabili;

Audit periodici presso il terzista e ispezioni a campione sul prodotto/processo, contribuendo alla verifica del mantenimento degli standard qualitativi nel tempo.

Eseguire la verifica 100% (remota o documentale) dei dispositivi prodotti dai terzisti, controllando completezza documentale, risultati di calibrazione e l'esito positivo dei test elettrici e funzionali, secondo i flussi di rilascio definiti.

Garantire la corretta gestione delle evidenze di rilascio, inclusa la disponibilità e la coerenza del DHR e l'archiviazione delle informazioni richieste (inclusi dati di calibrazione), assicurando tracciabilità e qualità dei record.

Verificare che siano applicate e mantenute aggiornate le checklist e i template di ispezione previsti per le verifiche di rilascio (es. inspection check list/extended inspection), assicurando che gli esiti siano registrati in modo completo e verificabile.

Eseguire e/o supportare factory tests e verifiche operative richieste per il rilascio o per controlli di qualità associati a configurazioni/produzione, documentando i risultati secondo quanto previsto.

Gestire le non conformità rilevate durante le verifiche (documentali o tecniche), aprendo e tracciando le segnalazioni secondo i sistemi in uso, includendo serial number, descrizione del problema ed evidenze a supporto.

Condurre gli audit periodici presso i subcontractor/terzisti e alle ispezioni a campione presso sito, verificando sul campo il rispetto di requisiti, processi e controlli definiti (incluse aree dedicate alla segregazione dei non conformi, quando applicabile).

Contribuire alla raccolta e sintesi di dati e risultati (audit, ispezioni, NC, trend), fornendo input operativi per miglioramenti e azioni correttive, in collaborazione con QC Engineer/Manager e funzioni coinvolte.

Requisiti

Diploma tecnico (elettronico, meccanico, elettrotecnico, IT o equivalente)

Esperienza, anche breve, in ambiti di produzione, collaudo, qualità, audit o controllo documentale

Capacità di lettura e interpretazione di report di test, checklist e documentazione tecnica

Buona conoscenza degli strumenti Office (in particolare Excel e Word)

Familiarità con strumenti di gestione documentale e ticketing

Inglese tecnico livello B1/B2

Competenze chiave

Controllo qualità operativo e verifiche di rilascio

Gestione rigorosa dei record e della documentazione

Attitudine al lavoro con fornitori e in contesti di audit/ispezione

Precisione e attenzione al dettaglio

Skills

Affidabilità e senso di responsabilità

Autonomia operativa

Comunicazione chiara e oggettiva

Capacità di gestire attività ripetitive mantenendo elevati standard qualitativi

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