RIF.3807: REGULATORY COMPLIANCE OFFICER - SETTORE REFRIGERAZIONE INDUSTRIALE

Cliente:

importante multinazionale americana leader nella progettazione e fabbricazione di componenti per il settore della refrigerazione industriale e del condizionamento dell'aria

Contenuto della posizione:

il/la titolare della posizione, a diretto riporto del Division Lean & Quality Manager, dovrà garantire che l'organizzazione operi in piena conformità con le leggi e gli standard internazionali.

Responsabilità Principali

Conformità dei Materiali:

Assicurare l'aderenza a normative quali REACH, RoHS, PFAS, California Proposition 65 e le regolamentazioni sul contatto alimentare (EU/FDA).

Sterilità e Validazione:

Gestire e migliorare il programma di garanzia della sterilità e irradiazione gamma in conformità alla norma ISO 11137.

Audit e Ispezioni:

Pianificare e condurre audit interni, fungendo da referente principale durante le ispezioni delle agenzie regolatrici (FDA, MHRA, enti notificati).

Gestione Fornitori:

Qualificare i fornitori sotto il profilo normativo e mantenere accordi di qualità rigorosi.

Sistema CAPA:

Supervisionare il sistema di azioni correttive e preventive per tutti i rilievi di natura regolatoria.

Supporto Tecnico:

Collaborare con il team R&D per la selezione dei materiali e lo sviluppo di nuovi prodotti in ottica di biocompatibilità.

Laurea in Chimica o discipline affini.

Esperienza di minimo5 anni in un ruolo affine

Conoscenza fluente della lingua inglese

Conoscenza approfondita delle normative: ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU GMP e ISO 11137.

Eccellenti capacità comunicative, attitudine al problem-solving e capacità di gestire progetti complessi e simultanei.

Sede di lavoro:

Provincia di Padova

Range retributivo: RAL 60.000 euro - 100.000 euro (commisurata all'effettiva esperienza del candidato).

Arethusa S.r.l. è una società specializzata nell’attività di Ricerca e Selezione del Personale (Accreditamento Ministeriale 9695 del 05/04/2007).

I dati personali saranno trattati esclusivamente per finalità di ricerca, selezione e valutazione del personale e potranno essere conservati anche per future opportunità professionali, secondo quanto previsto dal Regolamento UE 2016/679 — GDPR.

Le ricerche sono rivolte a candidati di entrambi i sessi ai sensi delle Leggi 903/77 e 125/91.

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