Responsabile Controllo Qualità Chimico - Pavia

Responsabile Controllo Qualità Chimico - Pavia Il gruppo ITEL TELECOMUNICAZIONI s.r.l., operante nei settori delle Life Sciences e dell'ingegneria ad alta specializzazione per la sanità, per il sito GMP di Pavia, ricerca e seleziona la figura di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, un Responsabile Controllo Qualità Chimico. Descrizione del Ruolo: La figura sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività e del personale afferente al Reparto Controllo Qualità Chimico, assicurando che materie prime, intermedi e prodotti finiti siano controllati in conformità alle norme di legge, alle procedure aziendali e alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP). Principali attività:

Gestione e coordinamento delle attività e del personale di laboratorio QC; Valutare e approvare (o respingere) materie prime, materiali di confezionamento, intermedi e prodotti finiti; Emettere e approvare i Certificati di Analisi e verificare la conformità della documentazione analitica allegata al batch record; Definire, revisionare e convalidare i metodi analitici e le procedure di campionamento secondo le Farmacopee ufficiali; Gestire le prove di stabilità secondo le linee guida ICH e garantire la corretta conservazione dei controcampioni; Supervisionare la manutenzione, la taratura e l’efficienza di tutte le attrezzature e gli strumenti del laboratorio; Pianificare l’addestramento iniziale e l'aggiornamento continuo del personale del reparto; Monitorare i risultati delle analisi affidate a laboratori esterni e supervisionare l’applicazione delle norme GMP nei locali; Organizzare le attività del team per garantire il rispetto dei tempi di rilascio dei lotti. Laurea in Chimica, CTF o discipline affini (con eventuali esami integrativi necessari per il conseguimento dell’idoneità secondo D.Lgs. 219/06) e abilitazione all’esercizio della professione; Esperienza di almeno due anni nel Controllo Qualità presso officine autorizzate alla produzione di medicinali; Consolidata esperienza pregressa nel ruolo di Responsabile QC o Team Leader in laboratori farmaceutici (preferibilmente radiofarmaceutici); Approfondita conoscenza delle norme GMP, delle linee guida ICH e della legislazione farmaceutica italiana; Padronanza delle principali tecniche analitiche strumentali (HPLC, GC, spettrofotometria); Competenze nella gestione dei processi di convalida e nella redazione di procedure operative; Eccellenti capacità di leadership, organizzative e rigore analitico; Buona conoscenza della lingua ing

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