Product development manager & design control

Posizione: Il Product Development Manager & Design Control è responsabile di guidare e coordinare lo sviluppo prodotto assicurando il rispetto dei processi di design control, risk management e requisiti regolatori lungo l'intero ciclo di sviluppo contribuendo all'innovazione tecnica e al miglioramento continuo del portafoglio prodotti. Responsabilità:

Raccogliere le valutazioni sugli impatti tecnici, normativi e produttivi e pianificare i progetti di sviluppo prodotto Gestire il Product Risk Management in conformità alle normative applicabili Gestire le analisi di pre‐fattibilità per nuovi prodotti o modifiche di prodotto. Monitorare l'avanzamento delle attività e garantire il rispetto dei piani definiti Gestire azioni correttive in caso di deviazioni rispetto ai piani di costi, tempi e qualità Redigere report periodici sull'avanzamento del progetto Supportare la preparazione di questionari e checklist per gli Enti Notificati Preparare la documentazione per le gare di appalto (Tenders) Partecipare ad audit di processo (Design Control) Supportare la definizione e la scelta dei materiali in relazione alle specifiche applicazioni di prodotto Contribuire allo sviluppo di soluzioni tecniche innovative e al portafoglio di proprietà intellettuale del Gruppo Compiti Occasionali:

Gestire attività legate a risposte a Non Conformità (NC) e Corrective and Preventive Actions (CAPA) Gestire aggiornamenti e miglioramenti dei processi relativi al Design Control e aggiornamento delle relative procedure Partecipare attivamente a fiere e eventi del settore Requisiti:

Laurea in CTF, Biologia, Ingegneria Biomedica o discipline affini Esperienza in Project Management e/o Product management, preferibilmente nell'ambito Healthcare Esperienza nel coordinamento di team interfunzionali Conoscenza dei processi produttivi e dei materiali utilizzati in ambito medicale Conoscenza della lingua inglese (livello B2) Conoscenza della ISO 13485:2016 e ISO14971 Familiarità con i regolamenti europei sui dispositivi medici [(UE) 2017/745 (MDR)] e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro [(UE) 2017/746 (IVDR)] costituisce un valore aggiunto