Descrizione:
Sei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?
Di seguito troverà tutto ciò che deve sapere su questa opportunità e sui requisiti richiesti ai candidati.
In PQE Group, la nostra divisione di Quality Engineering supporta i principali player del settore Life Sciences nello sviluppo e nell’ottimizzazione di impianti, processi e infrastrutture, garantendo il rispetto dei più elevati standard regolatori e assicurando qualità, efficienza e sostenibilità operativa con un approccio orientato alla qualità by design.
Perché scegliere la divisione Quality Engineering di PQE Group?- Impatto reale sui progetti : lavorerai su impianti e processi pharma complessi, contribuendo direttamente a qualità, performance e compliance
- Esperienza tecnica ad alto livello : coinvolgimento su processi produttivi, clean utilities, HVAC e sistemi critici in ambienti GMP
- Approccio ingegneristico evoluto : utilizzo di metodologie avanzate e risk-based per ottimizzare design, efficienza e affidabilità
- Ambiente internazionale e multidisciplinare : collaborazione con esperti globali su progetti sfidanti e ad alto contenuto tecnologico
- Supporto alla gestione e al coordinamento di progetti complessi con focus sull’ingegneria di processo, dalla fase concettuale fino all’esecuzione.
- Collaborazione alla definizione e revisione di schemi di processo (PFD, P&ID), bilanci di massa ed energia, e specifiche di apparecchiature di processo.
- Pianificazione e supervisione delle attività tecniche, con attenzione alla coerenza rispetto agli standard qualitativi, alle normative di riferimento (in particolare GMP) e alla fattibilità impiantistica.
- Collaborazione con team multidisciplinari per la risoluzione di problematiche tecniche nelle fasi di progettazione ed esecuzione.
- Gestione di fornitori e imprese di costruzione per garantire l’allineamento tecnico e il corretto avanzamento delle attività progettuali.
- Contributo attivo all’analisi dei rischi di processo e alla gestione delle criticità operative legate alla realizzazione impiantistica.
- Presidio della fase di construction, con presenza operativa in cantiere per il coordinamento tecnico delle attività, verifica dell’avanzamento lavori e rispetto delle specifiche progettuali e GMP.
- Supporto al commissioning e alla messa in servizio degli impianti.
- 3–4 anni di esperienza in ruoli di Process Engineering o Engineering in ambito farmaceutico.
- Solida conoscenza delle normative GMP e delle linee guida applicabili ai progetti in ambito farmaceutico.
- Esperienza diretta in attività di cantiere e nella gestione operativa delle fasi realizzative.
- Competenza nella lettura e modifica di P&ID, comprendente simboli, codifiche e standard di rappresentazione.
- Competenze tecniche in progettazione e processi ingegneristici multidisciplinari.
- Conoscenza fluente della lingua italiana e inglese, livello minimo B2, preferibile B2+.
- Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario.
- Retribuzione commisurata all’esperienza.
- Possibilità di missioni presso i clienti, anche per attività in giornata.
- Località: Reggello (FI) – Località Prulli.
- Disponibilità a trasferte in una percentuale concordata durante la fase di colloquio.
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