Descrizione:
Adecco LifeScience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca per azienda operante nel settore farmaceutico un/a
QUALITY ASSURANCE ASSISTANT
La risorsa, verrà inserita nel team di Assicurazione Qualità e risponderà al Quality Assurance Manager.
Si occuperà delle seguenti attività:
- Stesura, verifica e aggiornamento SOP,
- Verifica e aggiornamento Master Batch Record
- Stesura/revisione documentazione di rilevanza GMP
- Coordinamento e registrazione attività di training a personale interno
- Coordinamento gestione deviazioni e reclami
- Coordinamento indagini su failure e implementazione CAPA
- Gestione di Non Conformità verso fornitori
- Gestione dei fornitori in base alle procedure interne (relazione coi fornitori, aggiornamento documentazione fornitori, mantenimento stato di qualifica e monitoraggio dei fornitori, verifica dello stato di aggiornamento/applicazione dei quality agreement)
- Supporto sugli audit interni e da enti regolatori (AIFA)
- Partecipazione alla redazione di documenti di Risk Assessment
Requisiti:
Laurea in materie scientifiche (farmacia / CTF / biologia)
2/3 anni di esperienza nel team di Assicurazione Qualità GMP in società farmaceutiche in cui siano presenti realtà produttive
Conoscenza delle GMP e data integrity.
E’ Richiesta in modo preferenziale:
Conoscenza dei principali strumenti di Risk Assessment (FMEA, diagrammi fishbone, etc.)
Conoscenza dei sistemi: Adiuto, QualityPlus.
Conoscenza di sistemi informatici di gestione documentale (pacchetto office)
Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
Zona di lavoro: Milano sud
Si offre inserimento con contratto di somministrazione di 6 mesi con possibilità di proroga, CCNL Chimico Farmaceutico, RAL di circa 30.000 euro.
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy. (Regolamento UE n. 2016/679).La presente è rivolta ai candidati ambosessi ai sensi della L. 903/1977.
Non verranno prese in considerazione candidature non in possesso dei requisiti richiesti e sprovviste del CV in allegato.