Descrizione:
Per azienda leader nel settore dei dispositivi medici, la divisione LifeScience ricerca un/a Quality & Regulatory Affairs Manager
Mansioni
- :Gestione delle attività di Quality & Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medici, con focus su dispositivi CPR e monitor paziente
- .Coordinamento conformità ai requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e agli standard internazionali, supportando l’intero ciclo di vita del prodotto, dalla progettazione alla sorveglianza post-market
- .Preparazione e gestione della documentazione tecnica per marcatura CE, inclusi Clinical Evaluation Report (CER), attività di Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) e fascicoli di Risk Management secondo ISO 14971
- .Supervisione della documentazione di etichettatura e progettazione, garantendo allineamento con le normative applicabili
- .Gestione Sistema di Gestione Qualità conforme a EN ISO 13485 e ISO 900
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Competenze del ruol
o:MDR (EU) 2017/745 - ISO 13485 - Regulatory Affairs - Medical Devices - Risk Management (ISO 14971) - Clinical Evaluation - QMS - Audit - CAPA - Post-Market Surveillance - Usability Engineering - Electrical Safe
ty
Requisi
ti:Laurea in Ingegneria Biomed
icaEsperienza nel ruolo (5 anni o più an
ni)Esperienza su elettromedic
ali
I candidati interessati possono inviare il cv a: maria.Campanaro@adecc
o.It
I candidati, nel rispetto del D.Lgs. 198/2006, D.Lgs 215/2003 e D.Lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/
679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi;
prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adec
co.It.Adecco Italia S.P.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.
2004).