Descrizione:
Job Description
Il job holder esegue test microbiologici su tutti gli intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale. Partecipa ad attività di validazione. Lavora assicurando l’integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP.
Obiettivi
- Il job holder esegue test microbiologici su tutti gli intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale.
- Partecipa ad attività di validazione.
- Lavora assicurando l’integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP.
Responsabilità
- Esegue test microbiologici su materie prime, intermedi di processo, bulk product, verifica delle cleaning e campioni di monitoraggio ambientale usando strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l’esecuzione dei test e per la registrazione dei dati.
- Esegue test per attività di qualifica e validazione per progetti di stabilimento.
- Contribuisce al mantenimento delle attività Lean Lab e 5S.
- Ricopre il ruolo di EVENT initiator.
- Supporta il mantenimento dell’archivio documentale relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelievo e distruzione dei documenti.
- Esegue trend di processo.
Elementi chiave
- Accuratezza dei test microbiologici.
- Corretta gestione e tracciabilità dati.
- Gestione degli eventi, essenziale per garantire il tempestivo trattamento di non conformità.
Formazione e requisiti
- Diploma di Perito Chimico/Biologico o titolo equivalente; saranno valutati positivamente anche candidati con Laurea in Biotecnologie, Biologia o discipline scientifiche affini.
- Esperienza precedente in stage o a contratto determinato come Tecnico di Laboratorio, preferibilmente in ambito microbiologico o Quality Control.
- Esperienza nel lavoro sotto cappa a flusso laminare e in ambiente sterile.
- Conoscenza delle tecniche di identificazione microbiologica.
- Esperienza nell'esecuzione di test microbiologici e test per la determinazione delle endotossine batteriche.
- Preferibile esperienza in aziende farmaceutiche, biotech o del settore life sciences.
- Conoscenza delle normative GMP e delle Good Documentation Practices (GDP).
- Precisione, accuratezza e attenzione ai dettagli nell'esecuzione delle analisi e nella registrazione dei risultati.
- Conoscenza base della lingua inglese.
- Attitudine al lavoro di squadra e buone capacità di problem solving.
- Disponibilità a lavorare su turni. Orario di lavoro giornaliero dal lunedì al venerdì, indicativamente dalle 08:00 alle 16:45. A rotazione, una volta ogni 3 settimane, è richiesta la disponibilità a lavorare anche sabato e domenica. In caso di lavoro nel weekend è previsto un riposo compensativo (venerdì precedente e lunedì successivo non lavorativi).
- Disponibilità a svolgere attività di laboratorio prevalentemente routinarie, garantendo il rispetto delle procedure e degli standard qualitativi.
Technical/Functional (Line) Expertise
- Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici.
- Ottime capacità di team working.
Leadership
- Essere Positivo
- Essere Responsabile
- Essere Orientato ai Risultati
Decision-making and Autonomy
- Il dipendente deve mostrare attitudine al problem solving per la gestione e l’analisi dei dati analitici ottenuti.
- Il dipendente deve valutare la bontà del dato analitico.
Interaction
- Quality Assurance /Quality Operations/Manufacturing/Engineering (Validation Department)/Procurement
- Local IT
- Laboratory contractors and Vendor
Innovation
- Conoscenza dei metodi analitici e degli strumenti analitici in uso.
Complexity
- Capacità di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza dei requisiti e dei rischi associati con l’ambiente di laboratorio.
- Manipolazione di materiale biologico pericoloso.
Locations
ITA - Rieti
Base Salary Range
€31,200.00 - €42,900.00
Benefits
For information about our benefits, please click here.
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Fixed Term (Fixed Term)
Time Type
Full time
#J-18808-Ljbffr