Descrizione:
Per realtà cliente operante in ambito
biotech/immuno-oncologico , Adecco Life Science Roma ricerca un/una
Clinical Trial Manager (CTM) .
La risorsa sarà responsabile della
gestione operativa di studi clinici (Fase III) , coordinando attività interne ed esternalizzate verso CRO e fornitori, garantendo il rispetto di
tempistiche, qualità e compliance regolatoria (ICH-GCP) .
Responsabilità principali
Pianificazione, gestione ed esecuzione di studi clinici in ambito internazionale
Coordinamento e supervisione di
CRO e fornitori esterni
Supporto allo sviluppo di
protocolli clinici, budget e piani di studio
Selezione di Paesi e centri clinici
Supervisione documentazione di studio (ICF, protocol, monitoring plan, ecc.)
Gestione e controllo di
eTMF e sistemi clinici (EDC, IRT)
Attività di
co-monitoring
e revisione report di monitoraggio
Monitoraggio avanzamento studi, KPI e reportistica verso il management
Gestione di
deviazioni, rischi e criticità , con azioni correttive
Supporto ad audit e ispezioni regolatorie (FDA/EMA)
Interfaccia costante con stakeholder interni ed esterni
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (preferibile Master)
Esperienza di almeno
5 anni in ricerca clinica , idealmente in ambito oncologico
Esperienza nella
gestione di studi clinici e CRO
Conoscenza approfondita di
ICH-GCP e normative regolatorie internazionali
Esperienza pregressa in
monitoraggio clinico
Ottima conoscenza della lingua inglese
Competenze chiave
Forte capacità di
coordinamento e leadership funzionale
Ottime doti organizzative e gestione priorità
Approccio analitico e orientato alla risoluzione dei problemi
Capacità di lavorare in contesti
internazionali e cross-funzionali
Comunicazione efficace e orientamento ai risultati
I curricula ricevuti potranno essere comunicati all'azienda nostra cliente o ad altre che ne facciano richiesta per valutare un'eventuale assunzione, salvo diversa volontà del candidato. \"I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere su www.adecco.it l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03). Per esercitare i diritti di cui all'art. 7 del citato Decreto è possibile scrivere al seguente indirizzo e-mail:
. Un facsimile di domanda di candidatura, comprensivo di informativa sulla privacy (art. 9, comma 3, D.Lgs. 276/03), è presente al seguente indirizzo internet: http://www.adecco.it/it-IT/privacy/privacy-candidato/Pages/default.aspx
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).