Descrizione:
Per realtà cliente operante in ambito biotech/immuno-oncologico , Adecco Life Science Roma ricerca un/una Clinical Trial Manager (CTM) .
La risorsa sarà responsabile della gestione operativa di studi clinici (Fase III) , coordinando attività interne ed esternalizzate verso CRO e fornitori, garantendo il rispetto di tempistiche, qualità e compliance regolatoria (ICH-GCP) .
Responsabilità principali
- Pianificazione, gestione ed esecuzione di studi clinici in ambito internazionale
- Coordinamento e supervisione di CRO e fornitori esterni
- Supporto allo sviluppo di protocolli clinici, budget e piani di studio
- Selezione di Paesi e centri clinici
- Supervisione documentazione di studio (ICF, protocol, monitoring plan, ecc.)
- Gestione e controllo di eTMF e sistemi clinici (EDC, IRT)
- Attività di co-monitoring e revisione report di monitoraggio
- Monitoraggio avanzamento studi, KPI e reportistica verso il management
- Gestione di deviazioni, rischi e criticità , con azioni correttive
- Supporto ad audit e ispezioni regolatorie (FDA/EMA)
- Interfaccia costante con stakeholder interni ed esterni
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche (preferibile Master)
- Esperienza di almeno 5 anni in ricerca clinica , idealmente in ambito oncologico
- Esperienza nella gestione di studi clinici e CRO
- Conoscenza approfondita di ICH-GCP e normative regolatorie internazionali
- Esperienza pregressa in monitoraggio clinico
- Ottima conoscenza della lingua inglese
Competenze chiave
- Forte capacità di coordinamento e leadership funzionale
- Ottime doti organizzative e gestione priorità
- Approccio analitico e orientato alla risoluzione dei problemi
- Capacità di lavorare in contesti internazionali e cross-funzionali
- Comunicazione efficace e orientamento ai risultati
I curricula ricevuti potranno essere comunicati all'azienda nostra cliente o ad altre che ne facciano richiesta per valutare un'eventuale assunzione, salvo diversa volontà del candidato. "I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere su l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03). Per esercitare i diritti di cui all'art. 7 del citato Decreto è possibile scrivere al seguente indirizzo e-mail: [email protected] . Un facsimile di domanda di candidatura, comprensivo di informativa sulla privacy (art. 9, comma 3, D.Lgs. 276/03), è presente al seguente indirizzo internet:
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).