Descrizione:
Per realtà cliente operante in ambito
biotech/immuno-oncologico
, Adecco Life Science Roma ricerca un/una
Clinical Trial Manager (CTM)
.
La risorsa sarà responsabile della
gestione operativa di studi clinici (Fase III)
, coordinando attività interne ed esternalizzate verso CRO e fornitori, garantendo il rispetto di
tempistiche, qualità e compliance regolatoria (ICH-GCP)
.
Responsabilità principaliPianificazione, gestione ed esecuzione di studi clinici in ambito internazionaleCoordinamento e supervisione di
CRO e fornitori esterniSupporto allo sviluppo di
protocolli clinici, budget e piani di studioSelezione di Paesi e centri cliniciSupervisione documentazione di studio (ICF, protocol, monitoring plan, ecc.)Gestione e controllo di
eTMF e sistemi clinici (EDC, IRT)Attività di
co-monitoring
e revisione report di monitoraggioMonitoraggio avanzamento studi, KPI e reportistica verso il managementGestione di
deviazioni, rischi e criticità
, con azioni correttiveSupporto ad audit e ispezioni regolatorie (FDA/EMA)Interfaccia costante con stakeholder interni ed esterniRequisitiLaurea in discipline scientifiche (preferibile Master)Esperienza di almeno
5 anni in ricerca clinica
, idealmente in ambito oncologicoEsperienza nella
gestione di studi clinici e CROConoscenza approfondita di
ICH-GCP e normative regolatorie internazionaliEsperienza pregressa in
monitoraggio clinicoOttima conoscenza della lingua ingleseCompetenze chiaveForte capacità di
coordinamento e leadership funzionaleOttime doti organizzative e gestione prioritàApproccio analitico e orientato alla risoluzione dei problemiCapacità di lavorare in contesti
internazionali e cross-funzionaliComunicazione efficace e orientamento ai risultati
I curricula ricevuti potranno essere comunicati all'azienda nostra cliente o ad altre che ne facciano richiesta per valutare un'eventuale assunzione, salvo diversa volontà del candidato. "I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere su
l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03). Per esercitare i diritti di cui all'art. 7 del citato Decreto è possibile scrivere al seguente indirizzo e-mail: [email protected]. Un facsimile di domanda di candidatura, comprensivo di informativa sulla privacy (art. 9, comma 3, D.Lgs. 276/03), è presente al seguente indirizzo internet:Adecco Italia S.P.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).