Descrizione:
Per realtà cliente operante in ambito biotech/immuno-oncologico, Adecco Life Science Roma ricerca un/una Clinical Trial Manager (CTM).
La risorsa sarà responsabile della gestione operativa di studi clinici (Fase III), coordinando attività interne ed esternalizzate verso CRO e fornitori, garantendo il rispetto di tempistiche, qualità e compliance regolatoria (ICH-GCP).
Responsabilità principali
Pianificazione, gestione ed esecuzione di studi clinici in ambito internazionale
Coordinamento e supervisione di CRO e fornitori esterni
Supporto allo sviluppo di protocolli clinici, budget e piani di studio
Selezione di Paesi e centri clinici
Supervisione documentazione di studio (ICF, protocol, monitoring plan, ecc.)
Gestione e controllo di eTMF e sistemi clinici (EDC, IRT)
Attività di co-monitoring e revisione report di monitoraggio
Monitoraggio avanzamento studi, KPI e reportistica verso il management
Gestione di deviazioni, rischi e criticità, con azioni correttive
Supporto ad audit e ispezioni regolatorie (FDA/EMA)
Interfaccia costante con stakeholder interni ed esterni
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (preferibile Master)
Esperienza di almeno 5 anni in ricerca clinica, idealmente in ambito oncologico
Esperienza nella gestione di studi clinici e CRO
Conoscenza approfondita di ICH-GCP e normative regolatorie internazionali
Esperienza pregressa in monitoraggio clinico
Ottima conoscenza della lingua inglese
Competenze chiave
Forte capacità di coordinamento e leadership funzionale
Ottime doti organizzative e gestione priorità
Approccio analitico e orientato alla risoluzione dei problemi
Capacità di lavorare in contesti internazionali e cross-funzionali
Comunicazione efficace e orientamento ai risultati
I curricula ricevuti potranno essere comunicati all'azienda nostra cliente o ad altre che ne facciano richiesta per valutare un'eventuale assunzione, salvo diversa volontà del candidato. "I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere su
l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03). Per esercitare i diritti di cui all'art. 7 del citato Decreto è possibile scrivere al seguente indirizzo e-mail: [email protected] . Un facsimile di domanda di candidatura, comprensivo di informativa sulla privacy (art. 9, comma 3, D.Lgs. 276/03), è presente al seguente indirizzo internet:
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).