Hybrid Regulatory Affairs Specialist – Life Sciences

Regulatory Affairs Specialist - Pharmaceutical companyregulatory - pharma
AziendaL'azienda è una realtà operante nel settore farmaceutico, caratterizzata da un ambiente dinamico e orientato al raggiungimento di obiettivi chiari e concreti.
Offerta
Preparare e gestire la documentazione regolatoria per prodotti nel settore Life Sciences.
Assicurare la conformità alle normative nazionali ed europee applicabili.
Monitorare i cambiamenti normativi e aggiornare le procedure aziendali di conseguenza.
Collaborare con team interni per garantire il rispetto delle tempistiche di registrazione.
Interfacciarsi con autorità regolatorie per richieste di chiarimenti o documentazione aggiuntiva.
Supportare le attività di audit interno e di ispezioni esterne.
Fornire consulenza normativa ai team di sviluppo prodotto.
Gestire le attività di mantenimento delle licenze dei prodotti esistenti.
Competenze ed esperienzaUn Regulatory Affairs Specialist di successo dovrebbe avere:
Laurea in discipline scientifiche come Chimica, Biologia, Farmacia o affini.
Conoscenza approfondita delle normative del settore Life Sciences.
Esperienza nella preparazione e gestione di dossier regolatori.
Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi stakeholder.
Ottime capacità organizzative e attenzione ai dettagli.
Competenze nella gestione delle scadenze e delle priorità.
Buona padronanza della lingua inglese scritta e parlata.
1 giorno di smart working a settimana
Completa l'offerta
Retribuzione annuale lorda tra 45.000 EUR e 55.000 EUR.
Buoni pasto per ogni giorno lavorativo.
Premi e welfare aziendale per supportare il benessere dei dipendenti.
Contratto a tempo indeterminato con opportunità di crescita professionale.
Ambiente lavorativo stimolante e collaborativo nel settore Pharmaceutical.
Se sei interessato a questa opportunità come Regulatory Affairs Specialist nel settore Life Sciences, inviaci la tua candidatura.
Fatta eccezione per il caso in cui presenti la tua candidatura per posizioni riservate a categorie protette ai sensi della Legge 68/99 (nel qual caso ti chiediamo di inserire solo conferma della tua appartenenza a tali categorie, senza alcuna ulteriore informazione relativa alla salute o disabilità), la tua candidatura non deve contenere informazioni relative al tuo stato di salute, ivi inclusa l'eventuale appartenenza a una categoria protetta, in quanto non rilevanti per la valutazione della candidatura.
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