Quality Assurance Compliance Specialist

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.

Grazie a decenni di esperienza consolidata nei settori oftalmico e inalatorio, il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma, riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione.

Per il potenziamento del Reparto Quality Assurance della sede di Pomezia, siamo alla ricerca di un/una QA Compliance Specialist.

Luogo di lavoro

Tubilux Pharma, Pomezia.

Responsabilità principali

• Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione;
• Revisione Documentale;
• Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System;
• Supportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment;
• Collaborare alla revisione dei documenti master, all’emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie;
• Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie.

Competenze

• laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe)
• ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)
• capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA
• Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità.
• Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
• Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita
• Ambiente di lavoro strutturato, collaborativo e orientato alla qualità
• Mensa aziendale
• Inquadramento contrattuale commisurato in base all'esperienza

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