Regulatory Affairs Specialist - Life Sciences (Hybrid WFH)

Categoria:

Healthcare / Pharmaceutical

Luogo di lavoro:

Italia

Responsabilità Stiamo cercando un Regulatory Affairs Specialist per supportare la conformità normativa e le attività di registrazione nel settore Life Sciences. Il candidato ideale sarà responsabile della gestione delle pratiche regolatorie e del coordinamento con gli enti di settore.

Preparare e gestire la documentazione regolatoria per prodotti nel settore Life Sciences.

Assicurare la conformità alle normative nazionali ed europee applicabili.

Monitorare i cambiamenti normativi e aggiornare le procedure aziendali di conseguenza.

Collaborare con team interni per garantire il rispetto delle tempistiche di registrazione.

Interfacciarsi con autorità regolatorie per richieste di chiarimenti o documentazione aggiuntiva.

Supportare le attività di audit interno e di ispezioni esterne.

Fornire consulenza normativa ai team di sviluppo prodotto.

Gestire le attività di mantenimento delle licenze dei prodotti esistenti.

Requisiti Un Regulatory Affairs Specialist di successo dovrebbe avere: Laurea in discipline scientifiche come Chimica, Biologia, Farmacia o affini. Conoscenza approfondita delle normative del settore Life Sciences. Esperienza nella preparazione e gestione di dossier regolatori. Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi stakeholder. Ottime capacità organizzative e attenzione ai dettagli. Competenze nella gestione delle scadenze e delle priorità. Buona padronanza della lingua inglese scritta e parlata. 1 giorno di smart working a settimana

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