Descrizione:
Per il nostro stabilimento produttivo di Liscate, siamo alla ricerca di un Calibration Technician, che svolga attività di taratura, verifica e manutenzione degli strumenti critici utilizzati nella produzione di farmaci sterili. L'obiettivo principale è controllare che tutte le apparecchiature critiche rispettino i requisiti normativi (GMP, FDA, EMA) e gli standard aziendali, verificando l'integrità dei processi e la qualità del prodotto finito. Responsabilità principali
Eseguire la taratura e la verifica periodica degli strumenti critici (es. sensori di temperatura, pressione, flusso, umidità, bilance, data loggers, sonde, etc.). Mantenere aggiornati i registri di taratura, certificati e report secondo le normative GMP e SOP aziendali. Gestire operativamente gli strumenti critici di produzione e laboratorio all'interno di cleanroom, ambienti classificati e impianti HVAC/utility. Supportare investigazioni di deviazioni legate a strumenti fuori specifica (OOS) o fuori tolleranza (OOT). Collaborare con i team di qualità, validazione, manutenzione e produzione per mantenere la compliance continua. Utilizzare sistemi informatici per la gestione della taratura (es. CMMS o software di calibrazione automatizzata). Segnalare non conformità e partecipare alla risoluzione tecnica dei problemi. Verificare la corretta identificazione, etichettatura e status di taratura degli strumenti. Supportare audit interni ed esterni (AIFA, FDA, clienti). Requisiti richiesti
Diploma tecnico (meccanico, elettronico, elettrotecnico, automazione) o laurea breve in discipline tecniche/scientifiche. Almeno 2 anni di esperienza in un ruolo analogo in contesto farmaceutico, preferibilmente in un'azienda CMO. Competenze tecniche
Esperienza con strumenti critici utilizzati in ambienti classificati. Capacità di lettura e comprensione di schemi elettrici e P& ID. Ottima manualità e precisione. Orientamento alla qualità e al rispetto delle scadenze. Buona conoscenza del pacchetto Office e di sistemi di gestione tarature. Competenze trasversali Orientamento alla qualità e al rispetto delle scadenze. Il presente annuncio è rivolto a persone di qualunque genere, identità di genere ed espressione di genere, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e provenienze, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Candidandosi al presente annuncio, si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell'art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n. 196 – "Codice in materia di protezione dei dati personali" – e dell'art. 13 GDPR 679/16 – "Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali".