Descrizione:
La Divisione LifeScience ricerca per azienda presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi – Ortopedici e Dentali / Non Active Medical Devices Auditor – Orthopaedic and Dental che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.
Nel ruolo di Lead Auditor, la persona sarà responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti / produttori di
dispositivi medici non attivi, in particolare dispositivi
ortopedici
e/o
dentali
, in base a quanto previsto dalla
Medical Device Regulations
( MDR ) e alla direttiva dispositivi medici
93/42/EEC
e secondo lo standard
ISO 13485 .
Dopo un percorso di formazione interno, le attività saranno volte a:
- Gestire in autonomia l’intero processo di Audit e a garantirne il corretto andamento
- Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
- Relazionarsi con clienti nazionali ed internazionali per le attività inerenti all’audit
Requisiti:
- Laurea Magistrale in discipline scientifiche, come Bioingegneria, Ingegneria Biomedica / Meccanica / Dei Materiali, Biotecnologie
-
Esperienza come Lead Auditor e/o Product Assessor all'interno di Organismi Notificati
(requisito preferenziale)
- Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale, particolare in aziende produttrici di
dispositivi medici non attivi
, in particolare in ambito
ortopedico
e
dentale
, secondo la direttiva 93/42/EEC, in ruoli ambito R&D e qualità. E’ considerato requisito preferenziale la provenienza dal settore di ortopedia, traumatologia, implantologia dentale e protesica
- Si considera positivamente l'esperienza maturata in contesti con produzioni legate alle lavorazioni di metalli, non metalli, plastica, chimica, biotecnologie e farmaceutica
-
Conoscenza degli standard
ISO 13485
,
ISO 10993
e
ISO 14971
- Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
-
Disponibilità a frequenti
trasferte nazionali ed internazionali
(+70% del tempo)
-
Ottima conoscenza della lingua
inglese
I candidati interessati possono inviare il cv a: [email protected]
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
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Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).