Descrizione:
Synergie Search, divisione di Synergie Italia specializzata nella ricerca e selezione di profili con competenze tecniche e professionali, seleziona per azienda facente parte di un gruppo multinazionale tedesco, specializzata nel settore biomedicale un/a
Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.
DOCUMENTATION SPECIALIST
La risorsa si occuperà di:
Gestire l’intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR.
Redigere, validare e mantenere aggiornati i documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP), garantendo i corretti metodi di archiviazione nel sistema aziendale.
Collaborare con la Struttura Tecnica ed il Project Manger per il follow-up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ).
Raccogliere e codificare la Documentazione Tecnica (schede prodotto, cataloghi, certificati…) di supporto al Dossier Documentale di Progetto
Collaborare direttamente con la Struttura Tecnica (Engineering, Quality, Production, Regulatory Affairs) per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il Cliente per la condivisione del Dossier Documentale di Progetto.
Supportare la Struttura Tecnica (Engineering, Prodution Qualification) nell’esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT).
Supportare la definizione e l’esecuzione dei test finali, nonché la verifica e “certificazione” degli equipment, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore.
Contribuire al miglioramento continuo dei processi documentali interni.
Requisiti:
Diploma a indirizzo tecnico o laurea nell'ambito dell'ingegneria meccanica, di processo o elettrica
Lettura documentazione tecnica (disegni, schede prodotto, cataloghi)
Redazione di documentazione tecnica e di progetto (DHR, DMR, validation protocols, SOP)
Lettura certificati prodotto (certificati materiali, finiture superficiali, materie plastiche)
Gestione relazioni con i clienti
Conoscenza dell'inglese livello medio/alto
Altre informazioni:
Sede di lavoro: Zoppola (PN) / San Vito al Tagliamento
Orario di lavoro: full time
Possibilità di smart working (1 o 2 giorni alla settimana)
Mensa interna. xdwybme
Premio di produzione e/o welfare
Assunzione diretta in azienda. RAL 30-32K