Programmamanager/MT-lid

Sei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard della Quality Engineering nell’industria farmaceutica e dei Medical Device?

In PQE Group, la nostra divisione di

Quality Engineering

supporta i principali player del settore Life Sciences nello sviluppo e nell’ottimizzazione di impianti, processi e infrastrutture, garantendo il rispetto dei più elevati standard regolatori e assicurando qualità, efficienza e sostenibilità operativa con un approccio orientato alla quality by design.

Impatto reale sui progetti

: lavorerai su impianti e processi pharma complessi, contribuendo direttamente a qualità, performance e compliance Esperienza tecnica ad alto livello

: coinvolgimento su processi produttivi, clean utilities, HVAC e sistemi critici in ambienti GMP Approccio ingegneristico evoluto

: utilizzo di metodologie avanzate e risk-based per ottimizzare design, efficienza e affidabilità Il nostro team di

Quality Engineering

è in forte espansione, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Siamo alla ricerca di un

Program Manager

con esperienza nel settore famaceutico che si occuperà della gestione dei progetti dei nostri clienti strategici.

Guidare la gestione end-to-end del programma, dalla fase di Concept Design fino alla sottomissione della documentazione per approvazione FDA, con focus su progetti

greenfield in ambito Biotech Definire e mantenere il master plan di progetto (Gantt), assicurando coerenza tra le diverse stream progettuali (ingegneria, qualità, regolatorio, validazione) Assicurare la corretta pianificazione ed esecuzione delle attività di Commissioning & Qualification (CQV) Monitorare avanzamento, rischi e criticità di programma, implementando azioni di mitigazione e garantendo il rispetto di tempi e budget Supportare la preparazione, revisione e raccolta della documentazione tecnica e regolatoria necessaria per submission FDA Esperienza consolidata (indicativamente 20+ anni ) come Program Manager o Project Manager senior in ambito farmaceutico/biotech Esperienza obbligatoria nella gestione di progetti greenfield

(realizzazione di nuovi impianti/siti produttivi) in ambito Biotech Comprovata esperienza nella gestione end-to-end di programmi ingegneristici complessi in ambiente GMP Esperienza in contesti regolati (cGMP, Annex 11, Data Integrity) Familiarità con attività di Commissioning, Qualification e Validation (IQ, OQ, PQ) Capacità di coordinamento di team multidisciplinari e gestione di stakeholder complessi Ottime competenze di pianificazione e controllo progetto (Gantt, gestione rischi, budget) Esperienza nella gestione di fornitori e attività post-appalto Buona conoscenza della lingua inglese e italiana, scritta e parlata

Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario Travel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornata Full remote con trasferte Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!