Descrizione:
Experteer Overview
In Enovis, come Sterility Assurance Specialist, andrai a pianificare e validare sterilizzazioni (gamma, beta, ETO) e i processi di ri-trasformazione di strumenti. Lavorerai all’interno del team Quality Assurance per garantire la sterilità lungo le famiglie di prodotti e i processi associati, nonché per monitorare pulizia e conformità. Parteciperai a audit e training, contribuendo a mantenere alti standard di igiene, sterilità e protezione dei dati. L’opportunità è interessante per chi vuole influenzare la sicurezza dei dispositivi medici in un contesto di miglioramento continuo. Enovis ti offre un ruolo chiave nel garantire risultati clinicamente differenziati e flussi di lavoro trasformati.
Retribuzione / Benefits
- Pianificare, eseguire e valutare validazioni di sterilizzazione per gamma, radiazione beta e ETO
- Pianificare e valutare validazioni per la reprocessione di strumenti (pulizia, disinfezione, sterilizzazione)
- Effettuare monitoraggi su prodotti, clean rooms e acqua per dimostrare la pulizia finale
- Gestire le validazioni di sterilizzazione e la manutenzione delle famiglie di prodotto e categorie di processo
- Valutare nuovi prodotti e assegnazione alle categorie di processo gamma/beta/ETO
- Valutare strumenti per pulizia, disinfezione e sterilizzazione o validazione correlata
- Valutare l’impatto di modifiche di design o processo sulla sterilità e sulla ri-trasformazione
- Revisione dei risultati dei test di pulizia e gestione di OOS
- Conduzione di training su igiene, pulizia prodotto e sterilità
- Partecipazione ad audit come Subject Matter Expert
- Condividere cultura di sicurezza delle informazioni e protezione dei dati
Responsabilità
- Technical Bachelor/Master Degree within life sciences or medical technology
- Altre opzioni: apprendistato completato con 5 anni di esperienza nel campo dei dispositivi medicali o in laboratorio microbiologico
- Almeno 1 anno di esperienza in quality assurance
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